為應對歐洲數(shù)字化互聯(lián)智能化機械的技術演進趨勢，歐盟發(fā)布了新的機械安全法規(guī)Machinery Regulation(EU)2023/1230，它將取代現(xiàn)行的歐盟機械指令2006/42/EC，成為機械安全方面最重要的法律法規(guī)。在經(jīng)過42個月的過渡期后，該法規(guī)將于2027年1月強制執(zhí)行。在過渡期后，新的機械法規(guī)將適用于所有歐盟范圍內(nèi)設計、制造和銷售機械的公司，出口到歐盟范圍的機器也必須滿足機械法規(guī)的要求。

　　文/皮爾磁中國

　　1 是法規(guī)而不是指令

　　(EU)2023/1230機械安全法規(guī)，請注意，是法規(guī)，法規(guī)，法規(guī)(Machinery Regulation)哦!

　　相較于現(xiàn)行的機械安全指令(Machinery Directive)，你品一品這個措辭，顯然“升級”了，增加了法律的確定性，能夠促進歐盟范圍內(nèi)一致性的解讀和實施。

　　2 歐盟新機械法規(guī)的變化

　　機械法規(guī)為機械制造商就如何處理機器上的重大改動以及哪些是需要接受檢查的機器，提供了更明確的范圍說明，此外，機械法規(guī)還考慮到了數(shù)字化和工業(yè)信息安全日益增長的重要性，提出了對產(chǎn)品和數(shù)字指令的網(wǎng)絡安全的要求。在原有的機器基礎上，機械法規(guī)還涵蓋了“相關的產(chǎn)品”。

　　(1)需要第三方檢查的機器

　　需要檢查的機器清單從原來機械指令的附錄IV“轉(zhuǎn)移”到了機械法規(guī)的附錄I中，對于A部分清單中包含的高風險機器，必須要通過第三方進行強制檢查和認證。今后，將有六類機器需要接受檢查，由于當前人工智能的發(fā)展，即使是采用協(xié)調(diào)標準的機型也不能免除檢查的義務。對于列出的六類產(chǎn)品，機器制造商也不能再像以前那樣自我聲明符合協(xié)調(diào)標準，必須有指定的認證機構參與。

　　(2)重大變更

　　機械法規(guī)的適用范圍擴大到包括對機器的實質(zhì)性改造的定義以及這種的法律后果。如果機器進行重大修改，或者發(fā)生了影響機器符合CE標志法定條款的變化，就需要對機器安全進行合格評估程序。如果發(fā)生機器發(fā)生了重大的修改，那么用戶就會成為制造商，并承擔所有義務。

　　(3)安全元件

　　安全元件的定義除了傳統(tǒng)意義上的硬件外，軟件也被涵蓋進來。

　　(4)新的數(shù)字技術的出現(xiàn)

　　隨著人工智能、網(wǎng)絡以及機器人的出現(xiàn)，產(chǎn)品安全面臨著新的挑戰(zhàn)。機械法規(guī)中也提到了因新的數(shù)字技術的出現(xiàn)而產(chǎn)生的安全風險。

　　3 適應機械法規(guī)，越早越好

　　雖然機械法規(guī)2027年才強制執(zhí)行，但對于用戶來說，越早進行規(guī)劃，轉(zhuǎn)變所需的成本就越小，尤其是對于一些流程和周期比較長的項目。如果能夠在機器設計的時候，便考慮到機械法規(guī)的要求，為售后追蹤義務的履行以及后期維護(如安全補丁)做好準備，那么當大限到來之時，便可輕松實現(xiàn)“無痛銜接”。

　　為了幫助用戶更好地適應機械法規(guī)的要求，皮爾磁PILZ已經(jīng)早早行動起來。自2024年起，所有涉及CE相關內(nèi)容的培訓課程，如CECE-Certified Expert of CE Marking或CMSE-Certified Machinery Safety Expert等，均將按照歐盟機械法規(guī)完成CE認證所需的相關新專業(yè)知識進行培訓，皮爾磁PILZ還將首次提供根據(jù)最新內(nèi)容的CECE再認證課程。除此之外，在風險評估、安全驗證等業(yè)務中，皮爾磁PILZ也會將機械法規(guī)的新要求考慮其中，和用戶探討潛在的解決方案。