1 2023年法規(guī)更新要點

　　歐盟在2023年發(fā)布了新的機械法規(guī)(EU)2023/1230， 該法規(guī)于2023年7月19日生效，過渡期為42個月(即2027 年1月20日強制執(zhí)行)。新法規(guī)進一步協(xié)調(diào)了歐盟境內(nèi)機械 產(chǎn)品的基本健康和安全要求， 旨在促進機械在歐盟市場的自 由流通，為民眾提供更高級別的安全保障。新法規(guī)新增和更 新的內(nèi)容主要有如下幾點：

　　(1)網(wǎng)絡(luò)安全：制造商必須采取適當(dāng)措施，確保機器 免受潛在的網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾。

　　(2) 人工智能和自動化設(shè)備： 新法規(guī)涵蓋了與新興 技術(shù)相關(guān)的新風(fēng)險，如人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機器 人等。

　　(3)實質(zhì)性修改：引入“實質(zhì)性修改”的概念，任何對 機器進行實質(zhì)性修改(如加裝防護裝置)的主體都被視為制 造商，必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)。

　　(4)適用范圍擴大：法規(guī)覆蓋了更多類型的機械及相 關(guān)產(chǎn)品，包括電動家具、3D打印機、個人機動車輛等。

　　(5) 機械進口商必須在設(shè)備上加貼他們的名稱和地 址，并確保產(chǎn)品符合機械法規(guī)的要求后才能投放市場。

　　2 2025年新規(guī)解讀

　　2025年，歐盟對CE認證又實施了一系列的新規(guī)，進一 步提高了產(chǎn)品的安全性、合規(guī)性和市場競爭力。下面用最短 的篇幅，給大家理清重點。

　　· 更嚴格的產(chǎn)品安全要求

　　新規(guī)將進一步加強對產(chǎn)品安全性的審查，尤其是高風(fēng)險 產(chǎn)品。出口商需提供更詳細的安全評估報告，并且確保產(chǎn)品 的設(shè)計、制造和標(biāo)簽均符合最新標(biāo)準;

　　· 環(huán)保與可持續(xù)性要求

　　歐盟的“綠色新政”一直沒停下腳步，2025年CE認證將 增加對產(chǎn)品環(huán)保性能的考核。出口商需關(guān)注限制有害物質(zhì)的 使用(如RoHS指令的更新)，并提供產(chǎn)品的碳足跡數(shù)據(jù)，這將推動整個行業(yè)往綠色、環(huán)保的方向發(fā)展;

　　· 數(shù)字產(chǎn)品護照(DPP)的引入

　　部分產(chǎn)品將要求配備“數(shù)字產(chǎn)品護照”，通過二維碼或 電子標(biāo)簽提供產(chǎn)品的全生命周期信息，包括原材料來源、生 產(chǎn)流程、維修指南等;

　　· 市場監(jiān)管力度加強

　　歐盟將加大對市場上產(chǎn)品的抽查力度，尤其是來自非歐 盟國家的進口商品。出口商需確保供應(yīng)鏈的可追溯性，并保 留完整的合規(guī)文件，以應(yīng)對可能的檢查。

　　新規(guī)的實施將提高產(chǎn)品的合規(guī)門檻和成本，特別是對于 中小企業(yè)來說，可能需要投入更多資源和時間來滿足新的認 證要求。新規(guī)也將促使制造商更加關(guān)注產(chǎn)品的安全性、環(huán)保 性和可追溯性，提高產(chǎn)品的市場競爭力。

　　在目前來看，企業(yè)可以從以下幾方面著手：在產(chǎn)品的設(shè) 計階段介入合規(guī)性分析，盡可能避免在后期發(fā)生大規(guī)模的整 改;與專業(yè)的檢測機構(gòu)合作，確保所有產(chǎn)品在出廠前經(jīng)過嚴 格的性能和安全測試;建立長期的技術(shù)文件維護機制，確保 產(chǎn)品始終符合新的法規(guī)要求。

　　對于企業(yè)而言，及時了解并適應(yīng)新的CE認證的要求，更 新對CE認證標(biāo)準的了解，定期參加相關(guān)的培訓(xùn)和交流活動， 緊跟政策的節(jié)奏是當(dāng)下最聰明的“投資”。