醫(yī)療器械行業(yè)，相對于新藥研發(fā)來說，偏于短平快，而且中國醫(yī)療器械領域相對落后，資源配置也不足，加上新醫(yī)改對診斷的支持，未來成長空間極具想象力。目前，中國的醫(yī)療器械市場容量僅為1000億元左右，與藥品相比，僅占藥品的10%左右，而在發(fā)達國家，接近1：1。加之，近年來醫(yī)療器械市場的年增長率均在20%以上，因此深受投資者的青睞。但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)偏于低端，行業(yè)規(guī)模受限，也廣受非議。蒼天之樹亦根植于土壤，本文主要從目前國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)態(tài)角度，提供一些參考性觀點。

        一、中國醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)態(tài)與未來發(fā)展

        所謂業(yè)態(tài)，即行業(yè)的形態(tài)，即一個行業(yè)發(fā)展的整體規(guī)模、趨勢、結(jié)構(gòu)、布局的特征。

        雖然目前中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量超過2萬家，僅出口的企業(yè)多達1.6萬家，2011年預計出口額為150億美元。但是，中國醫(yī)療器械產(chǎn)品基本還在中低端產(chǎn)品，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監(jiān)護儀等，其中外資與合資公司占出口額的一半左右。由此可見，我們內(nèi)資醫(yī)療器械企業(yè)整體狀況并不容樂觀。

        雖然，以中低端產(chǎn)品為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)廣受詬病，但是任何一個行業(yè)發(fā)展，都離不開整體業(yè)態(tài)環(huán)境。中低端產(chǎn)品為主的業(yè)態(tài)，恰是當前的實際狀況。如果立即上馬高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如磁共振(MRI)，PET/CT等，并不太現(xiàn)實。與之印證的是，做中低端產(chǎn)品的企業(yè)活得比較滋潤，而做所謂的高端產(chǎn)品企業(yè)，大多生存并不輕松。原因在于，在當前國內(nèi)企業(yè)的高端產(chǎn)品業(yè)態(tài)尚未完全形成，還不具備生產(chǎn)高端產(chǎn)品的土壤。高端醫(yī)療器械所涉及的領域極其廣泛，從精密加工、成像、生化產(chǎn)品、新材料、軟件開發(fā)、資金的持續(xù)投入等要求都非常高。雖然是一種產(chǎn)品，實際上不亞于是一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新。如果一些高端配件依賴進口的話，一方面產(chǎn)品副加值大大下降，成本優(yōu)勢難以體現(xiàn)。甚至，一些高端的配件，進口還存在很多限制。因此，國內(nèi)生產(chǎn)這些高端醫(yī)療器械，會面臨缺胳膊少腿的局面。如果試圖突破各個瓶頸，又非一朝一夕之事。即使現(xiàn)階段，我們在某些高端醫(yī)療器械有所突破，但是高端產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度迅速，研發(fā)投入也相當驚人，往往出現(xiàn)的結(jié)果是，我們好不容易研發(fā)出來，但早已被市場淘汰，沒有市場的支持，無從談起后續(xù)研發(fā)。

        總而言之，在當前的中國醫(yī)療器械業(yè)態(tài)環(huán)境下，走一條穩(wěn)健升級之路更為合適。從中國特色的產(chǎn)業(yè)基礎做起，結(jié)合中國的成本、人才和市場等優(yōu)勢，逐步從中低端向高端邁進。比如邁瑞，所做醫(yī)療器械多是與電子產(chǎn)品有關，實際上，國內(nèi)電子產(chǎn)品通過20年的發(fā)展，根基和基礎深厚，產(chǎn)業(yè)鏈配套齊全。加上國際對中國電子化產(chǎn)品認可度較高，容易打開國際市場，也較易形成競爭力優(yōu)勢。以此為基礎，逐步通過合作、并購、自主創(chuàng)新、代工等多種形式，謀求創(chuàng)新發(fā)展之路，逐步升級，最終建立中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。一旦高端產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)形成，便相當于有良好的土壤，成就參天大樹是自然而然的事了。

        二、醫(yī)療器械圈的構(gòu)建與結(jié)構(gòu)性升級

        業(yè)態(tài)的形成，不是單一企業(yè)所能完成的。需要在上、下游以及配套環(huán)節(jié)進行全面完善，形成合力，最終形成一種產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。

        目前，國內(nèi)醫(yī)療器械單打獨斗居多。醫(yī)療器械與傳統(tǒng)的新藥研發(fā)的確不同，新藥研發(fā)環(huán)環(huán)相扣，十分緊密，有專門從事新藥篩選的，有從事臨床前試驗的，也有從事臨床試驗的，還有注冊報批、知識產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)外包等等。但各醫(yī)療器械企業(yè)往往承擔了全部職能，包括研發(fā)、報批、生產(chǎn)、銷售等一條龍。各醫(yī)療器械門類眾多，但企業(yè)間的關聯(lián)性偏少。另外，由于不少醫(yī)療器械產(chǎn)品技術含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企業(yè)還擔心泄密等風險。如果以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為基礎，結(jié)合當?shù)貍鹘y(tǒng)產(chǎn)業(yè)的一些優(yōu)勢，如有些區(qū)域電子工業(yè)基礎較好，或精密加工基礎，或模具基礎，或新材料基礎等，這些工業(yè)基礎的鋪墊對于營造具有緊密聯(lián)系的醫(yī)療器械業(yè)態(tài)圈，是相當有好處的。同時，通過上下游的協(xié)作，還可以避免產(chǎn)品同質(zhì)化，以及低水平惡性競爭的局面出現(xiàn)。

        的確，在中國不少地區(qū)，已形成有特色的醫(yī)療器械圈，如深圳南山、江蘇常州、山東等地，這些區(qū)域的醫(yī)療器械已初具規(guī)模。各地不少生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，也將醫(yī)療器械列為重點引資對象。但是，從整體來看，還缺少對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)的宏觀布局，尤其是高端醫(yī)療器械的業(yè)態(tài)構(gòu)建。中國醫(yī)療器械行業(yè)整體提升，不是單個企業(yè)的提升，而是整個產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)態(tài)的提升，才能真正實現(xiàn)結(jié)構(gòu)性升級。

        國際上，像愛爾蘭、德國杜塞夫都是醫(yī)療器械著名的產(chǎn)業(yè)基地，擁有十分完善的產(chǎn)業(yè)鏈條，從產(chǎn)品設計、新材料和新產(chǎn)品研發(fā)、加工均有不同企業(yè)承擔，企業(yè)間協(xié)作緊密。同時形成了"一帶多"局面，即一家領頭企業(yè)，帶動周邊幾十家，甚至更多企業(yè)為其生產(chǎn)配件或代工。

        三、高端業(yè)態(tài)構(gòu)建的幾點思考

        (1)寧做"寄生蟲"，莫做大而全

        高端的業(yè)態(tài)，涉及面極為廣泛，不是一家企業(yè)能夠全盤勝任。雖然，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要集中于中低端產(chǎn)品。但我們也看到，不少企業(yè)為國際巨頭從事代工，或配件的工作，或通過合作，取得某些關鍵技術，這是非常好的現(xiàn)象。當下，寧做高端產(chǎn)品的"寄生蟲"，以市場換技術，以成本換技術，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上馬大型工程，否則就是揠苗助長。

        比如，幾年前匆匆上馬的γ刀項目，現(xiàn)在呢?還有，現(xiàn)在不少企業(yè)聲稱要研發(fā)磁共振等高端產(chǎn)品，在西門子、GEHealthcare等不斷創(chuàng)新的前進步伐前，這些企業(yè)的優(yōu)勢在哪里呢?此外，強調(diào)大宗產(chǎn)品小型化，如小型CT等研發(fā)，都需要很強勁的研發(fā)實力。

        我們試圖"迎頭趕上"，甚至超越，我看暫時不太現(xiàn)實。

        (2)綜合研發(fā)能力和開放合作

        早年很多醫(yī)療器械企業(yè)都靠“星期六工程師”發(fā)展起來的，企業(yè)缺少自主研發(fā)團隊，研發(fā)很難具備可持續(xù)性。雖然現(xiàn)在不少企業(yè)有自主研發(fā)團隊，但是現(xiàn)在企業(yè)競爭更講究綜合研發(fā)能力，即使部分企業(yè)研發(fā)了一些高端產(chǎn)品，但前景并不樂觀。即使在某些關鍵環(huán)節(jié)有所突破，但綜合研發(fā)能力、系統(tǒng)集成能力仍是欠缺的。通過開放合作，提升企業(yè)的綜合研發(fā)能力是當前國內(nèi)企業(yè)較為可行的策略。一個現(xiàn)成的例子就是當年東軟在研發(fā)CT時，也一直與Philips開放合作，借力發(fā)展。

        當然，不少機構(gòu)一直希望中國能“自主創(chuàng)新”或“獨創(chuàng)性創(chuàng)新”，試圖從根本上改變中國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。但在業(yè)態(tài)不成熟的條件下，如果過度“獨創(chuàng)”，很容易成為先烈。

        (3)持續(xù)創(chuàng)新能力

        持續(xù)創(chuàng)新與創(chuàng)新要求完全不同，持續(xù)創(chuàng)新的一個重要基礎是市場推動。國內(nèi)不少企業(yè)往往帶著某種新技術進行創(chuàng)業(yè)，但是創(chuàng)業(yè)后，因為市場未能及時打開，缺少市場的推動力，導致持續(xù)創(chuàng)新乏力。在研發(fā)早期，產(chǎn)品可能還與國際同步，等產(chǎn)品出來時，已屬于淘汰性產(chǎn)品，無法得到市場支持，進而進入惡性循環(huán)，最終被市場淘汰。我國各行業(yè)許多關鍵性產(chǎn)品此類案例不少，比如龍芯、自主操作系統(tǒng)、國產(chǎn)Office等等。因此，企業(yè)在發(fā)展過程中，不僅要強調(diào)創(chuàng)新，更要強調(diào)持續(xù)創(chuàng)新。只有可“續(xù)航”的創(chuàng)新，才具有持久的競爭力。

        目前，隨著中國迅速發(fā)展和視野的打開，我們跟蹤國際前沿的能力已不是問題，問題是業(yè)態(tài)的建立。沒有完整的產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)，綜合研發(fā)能力、持續(xù)創(chuàng)新就成為行業(yè)發(fā)展障礙。在不少領域，我們都有類似的教訓。例如單抗藥物，十年前，我們與國際差距可能只有十年，而現(xiàn)在我們與國際差距可能是二十年，甚至更大。真所謂“起個大早，但趕個晚集”。這種現(xiàn)狀，在醫(yī)療器械領域，同樣是值得預警的問題。

        政府、行業(yè)協(xié)會以及園區(qū)作為領導者和支持者，需要重視高端產(chǎn)品的研發(fā)，更需要重視業(yè)態(tài)環(huán)境的構(gòu)建和引導?；A打牢了，未來發(fā)展方可期。