醫(yī)療器械，在醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生體系中起到的作用舉足輕重。日前，在第十七屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，來自政、產(chǎn)、學(xué)、研等領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)專家紛紛表示，當(dāng)前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)跨界融合的新局面，但是，在跨界融合的理念和機(jī)制上，有諸多現(xiàn)實(shí)問題需要解決。

必然趨勢

科技部社會發(fā)展科技司生物醫(yī)藥處處長張兆豐認(rèn)為，影響醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的三大要素是：技術(shù)、需求和市場。從這三個角度出發(fā)，人們可以研判醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向、技術(shù)重點(diǎn)，以及可能出現(xiàn)的變化。他認(rèn)為，醫(yī)療器械行業(yè)的跨界融合是一個必然趨勢?？缃缛诤?，既是市場影響的結(jié)果，又是醫(yī)療器械行業(yè)自身尋求創(chuàng)新發(fā)展的內(nèi)在訴求。

那么，醫(yī)療器械行業(yè)與其他領(lǐng)域跨界融合會產(chǎn)生什么樣的新業(yè)態(tài)和新產(chǎn)品呢？張兆豐表示，跨界融合的具體表現(xiàn)有二：

一是其他行業(yè)（如信息、通訊行業(yè)）向醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行融合，很多網(wǎng)絡(luò)、計算機(jī)企業(yè)（如蘋果、IBM等）都開始關(guān)注健康大數(shù)據(jù)處理、便攜式裝備等領(lǐng)域；

二是醫(yī)療器械行業(yè)向其他行業(yè)進(jìn)行融合，從今年10月中旬國務(wù)院公布的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中可以看出，無論是醫(yī)療行業(yè)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)，還是第三方服務(wù)業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)都可向其進(jìn)行融合。

北京航空航天大學(xué)生物醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)工程學(xué)院樊瑜波院長也表示，跨界是醫(yī)療器械行業(yè)多學(xué)科交叉、多領(lǐng)域協(xié)同的固有特征所決定的。不僅醫(yī)療器械行業(yè)本身就是跨界的，它還可以與其他領(lǐng)域進(jìn)行雙向跨界，例如從家電、IT產(chǎn)品跨到醫(yī)療器械；從醫(yī)療器械跨到家電、網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品等。目前，這種雙向跨界趨勢非常明顯，其對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為重要。

“結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)等跨界技術(shù)的力量，個人、家庭醫(yī)療護(hù)理設(shè)備領(lǐng)域?qū)⒂瓉砭薮蟮陌l(fā)展機(jī)會。”在北京匯影互聯(lián)科技有限公司總經(jīng)理牟曉勇看來，互聯(lián)網(wǎng)對傳統(tǒng)領(lǐng)域的顛覆性影響，令他感受十分強(qiáng)烈。

存在束縛

當(dāng)前，跨國醫(yī)療器械企業(yè)仍然占據(jù)全球醫(yī)療器械市場的主導(dǎo)地位，業(yè)內(nèi)兼并、重組事件頻頻發(fā)生。然而，許多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)卻仍處于“產(chǎn)品層面做不精，企業(yè)層面做不大”的現(xiàn)實(shí)困境之中。

“這主要是受到機(jī)制的影響。”張兆豐分析說，首先，我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新激勵機(jī)制不足，政策環(huán)境不能保證企業(yè)的自主創(chuàng)新能夠獲得足夠的利益回報。多年來，我國醫(yī)療器械創(chuàng)新以模仿為主，這并不是真正意義上的自主創(chuàng)新，企業(yè)僅靠模仿也無法實(shí)現(xiàn)利益的最大化。其次，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚未建立。醫(yī)療器械門類眾多，每種產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點(diǎn)，都是多學(xué)科交叉結(jié)合的成果，都需要不同創(chuàng)新主體之間緊密合作。美國等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)建立了相對完善的利益鏈條，但是我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、醫(yī)、學(xué)、研之間的合作并不順暢。第三，產(chǎn)業(yè)化機(jī)制有待加強(qiáng)。藥品市場需求量巨大，在利益的驅(qū)動之下，藥品產(chǎn)業(yè)形成了相對完善的產(chǎn)業(yè)鏈條；與之相比，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心部件批量、用量較小，對于產(chǎn)業(yè)鏈中的部分環(huán)節(jié)，愿意承擔(dān)的企業(yè)不多，從而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈不夠完善。此外，國產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣機(jī)制也有些欠缺。雖然很多國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)、性能達(dá)到了國際先進(jìn)水平，但是難以獲得醫(yī)院的認(rèn)可，這種市場環(huán)境對創(chuàng)新十分不利。

“技術(shù)跨界必須以法規(guī)作為支撐?，F(xiàn)行法規(guī)適用于指導(dǎo)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，但是有些醫(yī)療器械是定制產(chǎn)品，它們往往也是跨界技術(shù)產(chǎn)品，在這方面缺少法規(guī)指導(dǎo)。”北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司總經(jīng)理李志疆表示。

掌控核心

除了機(jī)制上的束縛之外，醫(yī)療器械行業(yè)跨界融合還面臨諸多其他現(xiàn)實(shí)問題。例如，現(xiàn)在很多醫(yī)療器械企業(yè)與高校聯(lián)合創(chuàng)新，但是在遇到關(guān)鍵問題時，企業(yè)往往不能依賴于高校攻克難關(guān)；而很多高校片面地追求技術(shù)指標(biāo)，產(chǎn)品研發(fā)與市場需求脫節(jié)，導(dǎo)致科技成果不能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并且高校常常對創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化的利益預(yù)期過高。

北京泰杰磁電研究所所長王曉慶認(rèn)為，如果國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)散兵游勇似的逐個與國外企業(yè)競爭，勝敗如何不言自明。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的跨界融合需要更多的有效合作。

那么，通過何種機(jī)制把產(chǎn)業(yè)鏈條上的各方串聯(lián)起來呢？張兆豐指出，在醫(yī)療器械創(chuàng)新之初就應(yīng)該讓各方參與進(jìn)來，并就產(chǎn)品上市后的利益分配、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等問題規(guī)劃出原則框架。

北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司總經(jīng)理周智峰認(rèn)為，跨界融合的核心問題是兩個合作：一個是和高校合作；另一個是和供應(yīng)商合作。供應(yīng)商對于醫(yī)療器械創(chuàng)新起到的作用常常被人們忽略，實(shí)際上，開發(fā)一個好產(chǎn)品離不開供應(yīng)商的意見和支持。

“醫(yī)療器械市場變化非常快，一些大企業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位，其他企業(yè)要么并購，要么被并購，要么創(chuàng)新。醫(yī)療器械企業(yè)的跨界融合一定要以關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)。”匯智贏華醫(yī)療科技研發(fā)（上海）有限公司董事長胡鐵鋒分析說，醫(yī)療器械企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，核心問題是具備核心部件的關(guān)鍵技術(shù)。他說，“為什么國內(nèi)CT機(jī)、X線機(jī)企業(yè)難以與國外企業(yè)抗衡？原因就是沒有掌握核心部件的關(guān)鍵技術(shù)，沒有實(shí)現(xiàn)真正的跨界。在不具備核心技術(shù)的前提下，企業(yè)尋求跨界融合只能留于形式。目前，國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)應(yīng)該下功夫提高核心技術(shù)水平”。