為加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產品普及推廣，滿足基層醫(yī)療機構的實際需求、讓科技成果更好地造福百姓健康，科技部會同衛(wèi)生部及有關地方政府，于2010年聯(lián)合啟動實施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程”。“十二五”期間，該工程力爭在全國10個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）的100個區(qū)縣的1000家醫(yī)療機構，示范應用上萬臺套國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，所以又稱“十百千萬工程”。

作為全國第一個“十百千萬工程”試點省市，重慶于2010年7月啟動實施。近3年過去，那扇無形的“醫(yī)院門”是否打開了，各方反應如何？本報記者進行了實地調查。

事實勝于雄辯

親眼所見、親身體驗的實際效果，推開了長期關閉的“醫(yī)院門”

坐落在歌樂山腳下的第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院，是全國首批三級甲等醫(yī)院，在重慶的知名度非常高。在實施“十百千萬工程”中，重慶山外山科技公司為第三軍醫(yī)大學新橋醫(yī)院提供了10臺血液透析設備試用，并合作共建血液凈化治療中心。

“包括山外山產品在內，醫(yī)院的透析設備共100多臺，有些是來自德國、日本等國的頂尖產品。”兩年多來，腎內科護士長李墨奇經(jīng)常將國產設備與進口設備作對比評價。其結果是：在治療效率（比如清除毒素、改善水電解質酸堿失衡等方面）、安全性、患者的主觀感受、慢性并發(fā)癥等方面，國產設備與進口設備沒有顯著差異，而前者的售后跟蹤更完善、維護成本也低不少。

“我在去年開始透析前，也聽親戚朋友講‘國產的不可靠’，但用過之后，覺得效果其實差不多，有些方面甚至還要更好。”正在新橋醫(yī)院做透析的患者陳鐵柱，也以親身體驗印證了李墨奇的對比結果。

“不管國產進口，質量過硬才是最關鍵。”李墨奇說。

醫(yī)療機構和患者對國產器械曾經(jīng)的疑慮，正因為日積月累的實際使用而逐漸消除；曾經(jīng)阻礙國內醫(yī)療器械創(chuàng)新產品進入市場的大門，也因此慢慢打開。

2010年以來，天海公司為重慶市的“十百千萬工程”贈送了100余臺、價值2000多萬元的設備，供包括三甲醫(yī)院、區(qū)縣人民醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內的大小醫(yī)療機構免費使用。

2000多萬元，不是個小數(shù)目，全部贈送，成本如何收回？天海公司董事長魯廣洲心里的賬算得清楚：捐贈設備的成本可以通過后續(xù)環(huán)節(jié)的耗材銷售得以回收，兩年左右能回本。“更為重要的是，產品進入三甲大型綜合醫(yī)院后，成為企業(yè)最好的展示窗口，將來打廣告也方便，推廣時可理直氣壯地說，‘某某醫(yī)院也在用我們的產品！’”

事實也佐證著他的想法：兩年多前，天海在重慶市場的占有率還不到10%，如今已達40%；在全國的市場占有率，也由以前的不到3%上升到10%以上，排名可進入前兩位。

經(jīng)過示范應用，一些醫(yī)療機構意識到國產設備的益處，并追加購買?？吹娇等鐏砉?、新標公司派送來的遠程心電監(jiān)護系統(tǒng)使用效果不錯，南川區(qū)和永川區(qū)投入300余萬元財政資金，購買了110余套。這既提高了基層醫(yī)療機構的診療水平，也使企業(yè)擴大了市場占有率。

在應用中改進

“示范應用—應用評價—技術提升—應用推廣”的良性互動，提高了醫(yī)療器械創(chuàng)新產品的水平

對醫(yī)療器械企業(yè)來說，與打開市場同樣寶貴的，是從使用者那里反饋而來的信息。“‘十百千萬工程’不同于單純的捐贈設備，而要‘以示范促發(fā)展、以應用推創(chuàng)新’。”重慶市科委社會發(fā)展科技處副處長丁健告訴記者，重慶建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的臨床應用評價機制，通過“示范應用—應用評價—技術提升—應用推廣”這一循環(huán)體系，使產品的制造方與使用方實現(xiàn)良性互動。

正是這樣的溝通，讓山外山公司對其透析機的空氣報警裝置進行了調試完善。“經(jīng)過試用，我們發(fā)現(xiàn)機器報警裝置的靈敏度過高，空氣還沒有進入管道，便會發(fā)出報警聲。將其通知公司后，公司立馬派來技術人員調試，問題迅速就解決了。”李墨奇說。

據(jù)統(tǒng)計，像這樣反饋給生產企業(yè)的使用及評價信息，已有2萬余條。更令人高興的是，在重慶，已有20余項產學研用的深度合作項目在開展，并實現(xiàn)了10余項新技術與新產品的開發(fā)。

“此外，在政策上，我們建立了多部門的聯(lián)動機制，大膽突破注冊審批、臨床應用、政府采購等關鍵環(huán)節(jié)問題，為醫(yī)療器械企業(yè)營造良好的發(fā)展氛圍。”丁健介紹說，這些舉措主要包括：設立專項資金、開辟綠色通道、實施部分產品臨床豁免，幫助企業(yè)盡快通過國家生產許可和產品注冊；對部分示范效果好的產品，經(jīng)論證后納入政府采購協(xié)議供貨范圍；對優(yōu)秀示范產品開展的診療項目，優(yōu)先納入醫(yī)保報銷范圍，對救治參保病人進行單病種結算等等。

“我國13億人口，醫(yī)療缺口還很大，市場前景也很廣闊。”看到這兩年企業(yè)的發(fā)展勢頭不錯，魯廣洲對醫(yī)療器械產業(yè)的未來也充滿了信心，“如果政策得當，環(huán)境持續(xù)改善，將來甚至可能成長為我國的支柱產業(yè)。”

“老三件”被現(xiàn)代化設備取代

基層醫(yī)院條件顯著改善，山區(qū)群眾在家門口就能享受高水平服務

掏出一個手機大小的心電圖儀，將電極連上病人、摁下開關、啟動采集，2分鐘后，一名中年男子的心電圖信息便自動傳輸?shù)侥洗▍^(qū)人民醫(yī)院的服務器上，不到10分鐘，醫(yī)生楊小清就通過網(wǎng)絡收到了服務器傳回的診斷結果……

來到位于南川城鄉(xiāng)結合部的西城街道衛(wèi)生院，一座墻壁斑駁的破舊小樓顯示著這里的“囊中羞澀”，但通過“十百千萬工程”的助推，這家基層醫(yī)院也用上了現(xiàn)代化的遠程心電系統(tǒng)。

“衛(wèi)生院只能診斷一些簡單的心電圖，遇到復雜一些的，我們就借助系統(tǒng)，讓區(qū)里的專業(yè)醫(yī)生幫著診斷；如果區(qū)里診斷不了，還能再把數(shù)據(jù)傳到主城區(qū)的重醫(yī)附二院，交由水平更高的專業(yè)醫(yī)生處理。”楊小清告訴記者，目前他們通過這套系統(tǒng)，搭建起了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、區(qū)縣醫(yī)院和主城大型綜合醫(yī)院的多級醫(yī)療協(xié)同服務體系。

和南川西城衛(wèi)生院相比，地處庫區(qū)偏遠山區(qū)的萬州長坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院條件更為簡陋。以前，這里的醫(yī)療設備只有聽診器、血壓器、體溫表這“老三件”，基本上只能開展感冒發(fā)燒輸液、開點常見藥等服務；通過“十百千萬工程”配置了X線床旁機、全自動血液黏度分析儀、超聲治療儀等10余種創(chuàng)新示范產品后，現(xiàn)在也可以開展X線檢查、心電圖檢查、婦科治療等10余項新診療項目了。

重慶是山城，許多農村人口散居于大山之中，若經(jīng)常到城里看病，不僅需翻山越嶺、多花費用，還容易耽誤治療。

“有了先進設備后，群眾在家門口就能享受到高水平的醫(yī)療服務，還能及早發(fā)現(xiàn)病情，由此降低國家的醫(yī)療支出和群眾的就醫(yī)費用。”西城衛(wèi)生院院長向云忠的話，講出了“十百千萬工程”對廣大基層群眾的意義。

重慶市科委提供的數(shù)據(jù)表明，截至4月底，“十百千萬工程”已在該市85家各級醫(yī)療機構示范應用1348臺（套）、價值近9000余萬元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，服務覆蓋人群累計達到1910萬，直接受益群眾近40萬人次。

向云忠希望，下一步能為基層醫(yī)療機構提供統(tǒng)一的技術培訓和售后服務，并增配智能化程度更高的醫(yī)療器械產品，方便基層醫(yī)療衛(wèi)生人員使用。