大力強化山西全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管措施，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作，促進企業(yè)增強法律意識，使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升，以確保廣大用械者使用醫(yī)療器械的安全有效。2月12日，從省食藥監(jiān)管局獲悉，我省將加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常的監(jiān)督檢查，如有違法違規(guī)行為，將依法嚴厲查處。
據(jù)了解，山西省食藥監(jiān)管局要求各市縣食藥監(jiān)管部門，加強對已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和已按規(guī)定登記的生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。重點檢查2012年列入重點監(jiān)管產(chǎn)品目錄的生產(chǎn)企業(yè);上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè);一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有可能造成產(chǎn)品質(zhì)量隱患的企業(yè)，一律責(zé)令限期整改;對質(zhì)量管理體系關(guān)鍵環(huán)節(jié)失控的，一律停產(chǎn)整頓;對有違法違規(guī)行為的，依法嚴厲查處。
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