2010年7月20日，由科技部、衛(wèi)生部主辦，國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)辦的國產創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”在重慶率先啟動。在此次遴選的國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品中，北京怡成生物電子技術有限公司的5D系列血糖儀和T-1型血酮體測試儀成功入選為“十百千萬工程”首批試點應用產品。這意味著在今后的發(fā)展中，該企業(yè)將有機會在產品改進、政府采購、設備配置等方面受到政府的傾斜支持。

　　“十百千萬工程”是科技部、衛(wèi)生部匯同國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟重點推進的一個項目，其目的在于加快培育醫(yī)療器械戰(zhàn)略性新興產業(yè)，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，讓科技創(chuàng)新更好地服務于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設。該工程以“創(chuàng)新發(fā)展、惠及民生”為宗旨，力爭到“十二五”末，在全國10個?。ㄊ校┑?00個縣（區(qū)）選擇1000家醫(yī)療機構試點應用10000臺（套）創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長姜峰在接受科技日報記者采訪時指出，“十百千萬工程”的一個主要目的就是要提升國產醫(yī)療器械產品的應用比重。

　　民族工業(yè)要做原創(chuàng)

　　校企合作才是解決之道

　　統(tǒng)計數據顯示，截止到2010年底，我國醫(yī)療器械相關制造企業(yè)數量超過14000家，其中99%為民營企業(yè)，但是目前國產醫(yī)療器械在國內市場的份額卻不足1/3。

　　比照國際醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械產業(yè)還存在巨大發(fā)展空間。在發(fā)達國家，與健康產業(yè)相關的產值占GDP的8%—15%，而我國僅占2%不到；在器械與藥品的市場占比方面，發(fā)達國家約為1∶1，我國為1∶3，器械占比不足；醫(yī)療器械在全球醫(yī)藥市場的份額方面，美日歐達72%，我國民族工業(yè)產品僅占3%。

　　姜峰認為，醫(yī)療器械做不大，其市場存在著兩大方面的問題。一方面，國內企業(yè)做研發(fā)常常是短期行為，看到市場什么產品做得好，就想立刻去仿，他們習慣在仿制中創(chuàng)新。但是，想要有所突破，想要在世界上占有一席之地，就必須有原創(chuàng)的技術。另一個方面，國內院校的技術和研發(fā)具有前瞻性，卻無力面對產業(yè)化等一系列的問題。他說，“這是一對互缺和互補的關系?！北娝苤?，生產出一臺實驗室的樣機和真正做出一臺實際能應用的機器是兩回事，這需要一個很復雜很漫長的階段。做出一臺實際能應用的機器和批量化生產又是有很大區(qū)別的，而做出一批之后能否確保質量恒定、打開市場、做好售后，更是個問題。有數據顯示，目前我國科研院校在生物學工程方面專利的轉化可能只有6%左右。

　　“醫(yī)療器械的研發(fā)應該在企業(yè)和院校、科研院所還有醫(yī)院之間共同操作完成”，姜峰說，“在研發(fā)上，院校有經驗，在生產、注冊、銷售等方面，企業(yè)有經驗。校企合作開發(fā)，產品就一定能得到轉化，這大大提高了研發(fā)經費的使用效率。在發(fā)達國家，整個研發(fā)平臺前移，更偏重醫(yī)院層面的操作，企業(yè)只是一個生產機構而已?！?/p>

　　科研投入整體不足

　　創(chuàng)新還需政策支持

　　醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè)，但是國內醫(yī)療器械產業(yè)科技研發(fā)投入平均只占企業(yè)銷售額的3%，發(fā)達國家已達11%以上。

　　對于創(chuàng)新產品的產業(yè)化，姜峰指出政府雖然有給予企業(yè)以資助，但是在產品注冊、上市、采購方面仍然缺乏配套的政策支持，也就是說，對于整個創(chuàng)新鏈的支持力度不夠。實際上，對于需長時間投入的新產品研發(fā)來說，目前政府的項目資助是不夠的，還需要科技成果轉化引導基金等一系列科技金融政策的扶持，最終要調用社會資本。他呼吁，各部委給予醫(yī)療器械產業(yè)一個配套的政策，形成有利創(chuàng)新的大環(huán)境，讓企業(yè)有積極性。

　　他解釋說，“以采購為例，目前很多招標都僅限于進口產品、合資產品，因為醫(yī)院對于民族企業(yè)的創(chuàng)新產品心存疑慮。按理說，如果參數一樣，進口設備和國產設備的應用比重應該是同等對待，但是，從醫(yī)院和醫(yī)生的使用習慣來看，仍更偏重進口設備。在這樣的大環(huán)境下，中國醫(yī)療器械企業(yè)要想創(chuàng)新，可謂是步履維艱，不僅要面對仿制產品的競爭，更嚴峻的是，還要面對市場資源不足的現實?！?/p>

　　隨著醫(yī)改政策的實施和老齡化社會的到來，我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來發(fā)展迅速，每年銷售收入的增長速度為25%—30%。對此，姜峰表示“增長很快，但投入不夠。如果除科技部之外的其他部委也能給予一定的政策支持，這個行業(yè)會增長得更快?！?/p>

　　構建產學研用一體化平臺

　　聯(lián)盟推動行業(yè)有序發(fā)展

　　國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立于2009年6月，是為了整合我國醫(yī)療器械領域優(yōu)勢創(chuàng)新資源，集聚技術、人才、資金、信息等創(chuàng)新要素，高效推進醫(yī)療器械領域的關鍵技術，整體推動我國醫(yī)療器械產業(yè)的跨越式發(fā)展。創(chuàng)新聯(lián)盟成立兩年多來，協(xié)助科技部組織了約30個課題，涉及經費2億多元。創(chuàng)新聯(lián)盟的成員主要包括大專院校、科研院所、生產企業(yè)以及醫(yī)院，也就是說它是由研發(fā)單位、企業(yè)、用戶三方共同成立的。

　　以往產品研發(fā)主要是靠院校申請經費研發(fā)，但是，院校對于后期成果的轉化不是很重視，缺乏一個好的機制促成其產業(yè)化，而企業(yè)單獨研發(fā)又常常短視，共性技術及零部件誰都不愿做或做了也不共享?，F在，創(chuàng)新聯(lián)盟把產學研用一體化都結合起來，鼓勵以企業(yè)為主，院校合作來申請經費。目前創(chuàng)新聯(lián)盟篩選的項目90%都是以企業(yè)為主，院校合作，用戶參與。比如說數字化X線機上面的探測器，或者是探測器上ACD轉化器，這些東西都是每臺數字化X線機都要用的。但是，如果讓一個企業(yè)單獨去研發(fā)，不僅投入過大，可能還要面臨市場的問題。由于創(chuàng)新聯(lián)盟的存在，企業(yè)可以在這個共享平臺和共性平臺上聯(lián)合其他企業(yè)來共同進行研發(fā)，研發(fā)的成果就歸這幾家企業(yè)共有。

　　目前，我國的醫(yī)療器械生產主要在珠三角、長三角和環(huán)渤海地區(qū)，分布在各個高新技術產業(yè)園區(qū)中。專家建議各園區(qū)應努力形成自己的研發(fā)特色。姜峰說：“現在國家級的醫(yī)療器械開發(fā)區(qū)有十幾個，如果每個園區(qū)有兩到三個方面的特色，并以此發(fā)展產業(yè)群，全中國的醫(yī)療器械產業(yè)就會被帶動起來。如果每個園區(qū)都是同質化的競爭，發(fā)展就會很難?！?/p>