隨著國家對藥品GMP認證工作的不斷深化,GMP對藥品包裝設(shè)備的要求也有更加嚴格的規(guī)范。為適應(yīng)GMP的生產(chǎn)工藝要求,我國的藥品包裝設(shè)備無論是在包裝工藝上,還是在產(chǎn)品材質(zhì)的使用上都較以前有了大幅度提高。另外,由于電子信息技術(shù)的發(fā)展,也使藥品包裝設(shè)備向自動化邁進了一大步,要真正實現(xiàn)自動化、智能化,多元化生產(chǎn)仍需進一步努力。
包裝鏈高度自動化國內(nèi)藥廠的大部分包裝工作,特別是較復(fù)雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作,難以保證包裝的統(tǒng)一和穩(wěn)定,可能造成對被包裝產(chǎn)品的污染。有些藥廠即使使用包裝機械,也只是應(yīng)用在整個包裝鏈的某個環(huán)節(jié)上,例如前段包裝采用機械包裝,而后段包裝則采用人工。因此,提高整個包裝鏈的自動化水平和質(zhì)量水平,是現(xiàn)代化制藥企業(yè)推行GMP規(guī)范非常重要的一環(huán)。真正的現(xiàn)代化包裝機械的每個機械手均應(yīng)由電腦控制,并具有對材質(zhì)及厚度的高分辨能力。
控制功能智能化控制系統(tǒng)是機械設(shè)備的大腦,也是下達動作指令的核心裝置。目前,藥品包裝機械生產(chǎn)廠家普遍使用可編程控制器(PLC控制器),這種設(shè)備不具有工業(yè)電腦(PC)所擁有的強大功能。對于多數(shù)傳統(tǒng)機械控制設(shè)備來說,采用PLC是適當?shù)?,因為需要控制參?shù)的數(shù)量有限,很多地方仍然采用機械方式控制,例如,扭矩控制就是利用機械離合器來對電機進行過載保護的。然而,隨著設(shè)備自動化程度的提高,計算機控制設(shè)備越來越多,應(yīng)用到設(shè)備上的各種傳感部件、檢測部件、控制部件、執(zhí)行元件的數(shù)量非常龐大,此時PLC就無法對如此眾多的參數(shù)進行管理和控制了,而工業(yè)PC將是最好的選擇。
機械功能多元化醫(yī)藥產(chǎn)品已趨向精致化和多元化方向發(fā)展,單品種大批量的產(chǎn)品越來越少,而多品種小批量的產(chǎn)品日益成為主流。在大環(huán)境的變化趨勢下,多元化、具有多種切換功能,能適應(yīng)多種包材和模具更換的包裝機才能夠適應(yīng)市場的需求。例如,在一臺泡罩包裝機上既能進行“鋁塑”包裝又能進行“鋁鋁”包裝,且要求切換簡單,所需更換的模具少。而目前,更換模具的時間一般在1~2個小時,如此長的時間無法適應(yīng)多品種小批量的生產(chǎn)要求。
現(xiàn)今市場上的藥品包裝設(shè)備兼容性較小,適用也不廣泛,一般為一對一的包裝,既使可以包不同的藥品,更換模具也不是很方便。我國包裝機械要滿足制藥行業(yè)快速發(fā)展的需求,并積極參與國際競爭,就必須打破“小而散”的行業(yè)態(tài)勢。