新冠疫情目前在全球蔓延事態(tài)不減,對于每個(gè)國家醫(yī)療資源的考驗(yàn)都超出了壓力測試的范疇,猶如進(jìn)入戰(zhàn)爭狀態(tài)。疫情暫時(shí)好轉(zhuǎn)之際,中國防疫物資的產(chǎn)生也在逐步提升和釋放并以“中國制造”的名義奔赴世界各個(gè)角落的醫(yī)院和社區(qū)。
近期媒體上屢見不鮮的中國防疫物資被歐美等發(fā)達(dá)工業(yè)國家拒收以及美國又重新放松對中國口罩的認(rèn)證要求等戲劇性的一幕,在這樣的壓力測試下凸顯了中國在國際競爭中的工業(yè)認(rèn)證體系的短板。
中國在從大國制造,走向強(qiáng)國制造的時(shí)候,制造能力本身是一道必須跨越的門檻,而在這背后的認(rèn)證和檢測體系,同樣是不可或缺的勝負(fù)手。
作為世界出口冠軍以及“德國制造”金字招牌享譽(yù)全球的德國工業(yè)界,在認(rèn)證體系上有什么過人之處呢?
誰來授信和約束檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)?
德國制造是德國的金字招牌,在GDP中占比高達(dá)22%,這是發(fā)達(dá)國家很少能夠見到的比例。而德國制造增加值在全球也占到近10%,與日本不相上下,排在中美之后。
“德國制造”并不只是質(zhì)量和工匠精神的體現(xiàn),它依靠的是一套國家級的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。這其中,蓬勃發(fā)展的獨(dú)立第三方的合格評定機(jī)構(gòu),給人留下了深刻的印象。這是德國制造走向金牌獎(jiǎng)臺的能力證明和授信。
來源:聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)與能源部網(wǎng)站
通常工業(yè)企業(yè)界更多接觸到的是產(chǎn)品、服務(wù)和體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),然而可信的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授信機(jī)構(gòu)卻是認(rèn)證體系的開端。聯(lián)邦政府所指定的德國認(rèn)可委員會(DAkkS),是德國產(chǎn)品認(rèn)證制度的協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu),是德國認(rèn)證資格的管理者,代表歐洲最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
德國認(rèn)可委員會大致相當(dāng)于中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)。由于德國是歐盟成員國,因此獲得該機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或者檢測機(jī)構(gòu)所出具的報(bào)告會在歐洲范圍內(nèi)獲得廣泛的接受和認(rèn)可。
而這樣的一個(gè)機(jī)構(gòu),居然是由德國聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)與能源部、德國化學(xué)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DACH)、德國檢測認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DAP)等近20個(gè)機(jī)構(gòu)共同組建,其中也包括了很多能積極影響德國認(rèn)可政策的工業(yè)界代表例如德國工業(yè)聯(lián)合會(BDI)。
可以說這個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管有些官辦色彩,但卻是充分吸收了民間機(jī)構(gòu)的精粹。
百年老店不許資本運(yùn)作
德國標(biāo)準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)最有名的當(dāng)屬德國技術(shù)監(jiān)督協(xié)會,國內(nèi)所熟悉的TüV。最初德國的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)公眾場所與工作場所的安全,特別是設(shè)備、蒸汽機(jī)、鍋爐的安全,建立了地區(qū)組織(DüV),也就是蒸汽鍋爐監(jiān)督與復(fù)審組織,自主獨(dú)立監(jiān)督并取得成功,后來演化擴(kuò)展改組為TüV。
德國的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)背后大多都是政府、科研院所作為所有者,以目前德國檢測認(rèn)證領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)TüV南德為例,其身后的所有者則包含巴伐利亞州政府等。但這樣一個(gè)組織,不能看成是政府機(jī)構(gòu),也不能簡單地理解成是德國的國有事業(yè)單位。它背后的組成主體,還是有很多的社會團(tuán)體組織的身影,以市場化為導(dǎo)向,有著非常強(qiáng)的民營特色。
與歐美其他主要工業(yè)國家的檢測認(rèn)證企業(yè)不同的是,為了保證德國檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的公正性,德國的《認(rèn)證機(jī)構(gòu)法案(AkkStelleG)》規(guī)定,檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行上市融資活動,盡管他們本身的運(yùn)作也是以企業(yè)法人的形式來進(jìn)行。
德國VDE可以制定標(biāo)準(zhǔn),但不能成為執(zhí)行者,也不能成為第三方認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)。
德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(DIN)盡管也會邀請檢測和認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如TüV)與企業(yè)一起參與標(biāo)準(zhǔn)的形成和制定過程,但其嚴(yán)格的界限,讓互相持股等利益交換行為幾乎成為了不可能。
在檢測和認(rèn)證領(lǐng)域,德國是個(gè)很獨(dú)特的國家,與其它西方國家不同。同樣知名的法國必維BV集團(tuán)、比利時(shí)歐陸集團(tuán),以及美國、西班牙、意大利等國的檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),一般都是兼具標(biāo)準(zhǔn)制定、檢測、認(rèn)證多重功能于一身的。
相比于美國有400多家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)自行制定標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施檢測和認(rèn)證工作,德國的認(rèn)證體系的監(jiān)管以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)量可謂數(shù)量稀少、監(jiān)管嚴(yán)格甚至呆板。
當(dāng)然,歐美其他國家也是秉持另一種自由市場經(jīng)濟(jì)優(yōu)勝略汰邏輯,即:由市場參與方逐漸在競爭中確認(rèn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)威,而盡可能的減少政府對于經(jīng)濟(jì)活動的干預(yù)。
TüV有關(guān)人員、體系和產(chǎn)品的認(rèn)證當(dāng)中,安全類的認(rèn)證最受追捧。而TüV標(biāo)志是德國TüV專為元器件產(chǎn)品定制的一個(gè)安全認(rèn)證標(biāo)志,在德國和歐洲得到廣泛的接受。此外TUV也做其它的認(rèn)證,如GS。
GS認(rèn)證是以德國產(chǎn)品安全法(ProdSG)為依據(jù),按照歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN或德國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行自愿性檢測認(rèn)證。頒發(fā)GS的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須得到德國安全認(rèn)證技術(shù)中心ZLS的認(rèn)可,是歐洲市場公認(rèn)的德國安全認(rèn)證標(biāo)志。
某些要求比歐洲CE指令的要求更嚴(yán)格,和CE認(rèn)證不同的,GS認(rèn)證需要對批量產(chǎn)品負(fù)責(zé),GS認(rèn)證每年需要執(zhí)行嚴(yán)格的工廠檢查,產(chǎn)品外包裝或產(chǎn)品銘牌上也被允許打上包含認(rèn)證機(jī)構(gòu)logo的GS標(biāo)志,因此擁有忠實(shí)的顧客群,在歐洲尤其是德國消費(fèi)者中具有極高的認(rèn)可度。
不光是TUV可以做這個(gè)業(yè)務(wù),像其它國際機(jī)構(gòu)如Intertek,BV,Dekra等機(jī)構(gòu)都在發(fā)證。但TUV,則是最大的GS發(fā)證機(jī)構(gòu)。
德國TüV也經(jīng)過了歷史的沖刷。從最開始的100多家,不斷地并購,直到現(xiàn)在只剩下了六家,比較知名的如TüV萊茵、TüV南德,TüV北德,TüV特靈頓等。這其中,還包括一家奧地利的機(jī)構(gòu)。在檢測認(rèn)證市場上,市場只能留下越來越少的玩家。
TüV在德國國內(nèi)分布
想當(dāng)運(yùn)動員?那就不能當(dāng)裁判!
德國對全球出口的依賴度超過一般人的想象。
2019年德國的外貿(mào)總額占其GDP的比例已經(jīng)上升至71%,而美國只有20%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于德國外貿(mào)總額所占的比例。
即使是中國,外貿(mào)總額占GDP的比重也只有32%。
如此依賴全球市場,也使得德國工業(yè)認(rèn)證體系獨(dú)有特色。
在全世界范圍內(nèi)積累的出口和市場準(zhǔn)入的經(jīng)驗(yàn),德國建立了一整套的“法律——行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——質(zhì)量認(rèn)證”管理體系。在各種法律法規(guī)的基礎(chǔ)上,細(xì)化為數(shù)萬條的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),然后由質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)流程、產(chǎn)品規(guī)格、成品質(zhì)量等進(jìn)行逐一審核。企業(yè)最終只要拿到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證結(jié)果,就可以暢行無阻。
這樣,既保證了繁雜的法律法規(guī)的有效實(shí)施,也便于企業(yè)向消費(fèi)者證明自身產(chǎn)品的安全性。
市場化的獨(dú)立框架驅(qū)動
在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)檢領(lǐng)域,德國政府大膽引進(jìn)第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),以提高監(jiān)管效率并加強(qiáng)企業(yè)的服務(wù)意識。在德國的消費(fèi)品市場,政企分離的獨(dú)立模式,驅(qū)動人們對質(zhì)量和安全的需求。
獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu),經(jīng)由認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可和/或政府部門授權(quán),對企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量測試與認(rèn)證。這種簡政放權(quán)的力度,是非常深入民心的。
認(rèn)證體系的張與弛
從檢測和認(rèn)證市場和于產(chǎn)業(yè)的意義來說,其業(yè)務(wù)范式離不開兩個(gè)剛需的支柱,即安全和市場準(zhǔn)入。人們在享受工業(yè)文明帶來的各種享受的同時(shí),最為擔(dān)心的則是產(chǎn)品的安全性能。實(shí)際上,自從工業(yè)革命以來,各國產(chǎn)品的檢測和認(rèn)證都離不開把安全作為最終的落腳點(diǎn),即便是市場準(zhǔn)入本身,也更多的是站在保護(hù)用戶和消費(fèi)者角度的利器。
近日因?yàn)樾鹿谝咔樵谌蚵佣粡V泛關(guān)注的CE認(rèn)證。歐洲合格認(rèn)證(CE)的也稱歐盟安全認(rèn)證標(biāo)志,是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全合格標(biāo)志。
凡是符合歐盟新方法指令,通過歐盟理事會批準(zhǔn)的《全球方法》歐洲合格評定程序評定的產(chǎn)品,可以加貼CE標(biāo)志。
歐盟明確要求,凡涉及歐盟指令的產(chǎn)品,必須符合其指令并通過一定的認(rèn)證,才允許在歐盟成員國市場上流通。CE標(biāo)志可以用以證明產(chǎn)品符合歐盟理事會新指令的基本要求。
產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志,即向用戶和政府做出質(zhì)量保證和質(zhì)量承諾,表明產(chǎn)品符合歐盟指令的安全、健康、環(huán)保的要求。當(dāng)然歐盟和中國的企業(yè)也可以自我聲明并貼上CE標(biāo)志,但在實(shí)際操作中,對于中國出口企業(yè)來說,CE形成了實(shí)際上的強(qiáng)制認(rèn)證。
在歐洲市場上,質(zhì)量檢測本身,都是可以在一定程度上,通過市場的優(yōu)勝略汰進(jìn)行最終產(chǎn)品和服務(wù)之間的角逐。唯有安全,則必須有強(qiáng)制性的標(biāo)準(zhǔn)。
國內(nèi)市場認(rèn)證最嚴(yán)格的要求是過程工業(yè)的安全,這也是一個(gè)較長的認(rèn)識過程。國家安監(jiān)總局安監(jiān)總管三(2014)116號要求,2018年和2020年的元月,是兩個(gè)重要的強(qiáng)制性節(jié)點(diǎn):所有管道、高壓高溫、易燃易爆有毒氣體行業(yè)須視檢測認(rèn)證和驗(yàn)算結(jié)果,將決定這一個(gè)產(chǎn)線是否能夠如期完工投入運(yùn)營。這是監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)主本身十分重視工作領(lǐng)域,特別是近年的化工安全事故更是加深了檢測認(rèn)證市場需求方對安全的認(rèn)知。
在德國,對安全的普及,早已成為企業(yè)家不可觸及的高壓紅線。各個(gè)大小企業(yè)都有健康安全環(huán)保(HSE)崗位,因?yàn)榘l(fā)達(dá)國家對上述領(lǐng)域重視到幾乎嚴(yán)苛的地步,而罰款也是讓企業(yè)主聞風(fēng)喪膽,一個(gè)公司死人,如果因?yàn)樵O(shè)備沒有符合歐盟的安全要求,最后企業(yè)會被罰得傾家蕩產(chǎn),企業(yè)家需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任直至入獄。
因此,在歐洲HSE總監(jiān)的權(quán)力很大,可以隨時(shí)可以停機(jī),不允許任何一個(gè)人在機(jī)器面前損傷。業(yè)界一個(gè)盛傳的案例就是,法國某大型跨國公司HSE總監(jiān),可以直接對話到中國區(qū)分公司的CEO或者廠長,在必要的時(shí)候可以直接叫停生產(chǎn)。
歐盟認(rèn)證互認(rèn)體系的形成
歐洲國家在二戰(zhàn)后加強(qiáng)了彼此之間的合作,在歷經(jīng)幾十年談判協(xié)商最終實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證體系的統(tǒng)一,消除了歐盟成員國間的貿(mào)易壁壘,為歐洲形成統(tǒng)一的內(nèi)部市場打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2010年頒布的歐盟委員會認(rèn)證(CE)新方法指令和標(biāo)識制度的實(shí)施,實(shí)現(xiàn)了歐盟對大多數(shù)安全、環(huán)保相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入制度的統(tǒng)一。
歐盟認(rèn)證新方法指令規(guī)定,各成員國除了協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和等效法律外,還必須互認(rèn)測試結(jié)果和認(rèn)證證書。歐洲電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會CENELEC認(rèn)證協(xié)議(CCA)就是其中的一個(gè)重要成果,制造商由此可以按照簡化的程序在所有歐盟成員國內(nèi)申請相應(yīng)的國家標(biāo)志認(rèn)可。
除CCA外,國際互認(rèn)的CB體系在歐盟也適用。制造商只需在一家測試機(jī)構(gòu)測試產(chǎn)品,只要該機(jī)構(gòu)為CB成員,則制造商在獲得CB測試報(bào)告和證書的前提下,不必在其它機(jī)構(gòu)重復(fù)進(jìn)行測試。
這也是歐盟致力于打造歐洲“單一市場“的重要舉措之一。在這個(gè)過程中,利益集團(tuán)被嚴(yán)格地切割開來。
以食品為例,早前瘋牛病的蔓延對歐洲的消費(fèi)者和養(yǎng)牛業(yè)帶來了巨大的災(zāi)難。與食源性疾病有關(guān)的監(jiān)測預(yù)警成了歐洲社的熱門話題。2002年德國聯(lián)邦議會頒布了明確規(guī)定,組建風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)構(gòu)。
本著風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)分離的原則,逐步建立了涉及食品、原料和產(chǎn)品安全的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)構(gòu)——聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評估研究所(BfR)。該所與風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)完全分離,以便與政治、經(jīng)濟(jì)和集團(tuán)利益脫鉤。運(yùn)動員和裁判,絕不會混同到同一個(gè)機(jī)構(gòu)上的。
獨(dú)立認(rèn)證框架驅(qū)動的食品質(zhì)量和安全
認(rèn)證體系應(yīng)據(jù)前瞻性
近年來,隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型在德國和在德國主導(dǎo)下在德意法三國的全面鋪開,德國政府專門成立了德國聯(lián)邦信息安全辦公室(BSI),確保數(shù)字化領(lǐng)域的信息安全。其中,數(shù)字化、認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化的網(wǎng)絡(luò)安全(部門代號D、其中D2部門專門負(fù)責(zé)認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)化)等。
德國信息安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證體系的參與方
其認(rèn)證的范圍則包含產(chǎn)品認(rèn)證和體系與服務(wù)認(rèn)證兩個(gè)大類都需要測試中心/人員的執(zhí)業(yè)資格和資格鑒定人員和服務(wù)證書以及安全服務(wù)的認(rèn)證例如:ISO/IEC27001。以華為AR系列服務(wù)路由器為例,AR1220已經(jīng)通過BSI認(rèn)證。
其實(shí)美國、歐洲拿華為服務(wù)器等產(chǎn)品的安全說事,不過是政客的或者天真或者故意之言。它在信息安全可能有的任何漏洞,早已經(jīng)被認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)給堵死了。
當(dāng)前,德國BSI作為信息安全方面的獨(dú)立國家認(rèn)證機(jī)構(gòu),制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證為政府進(jìn)行監(jiān)管的工具。通過量身定制的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過程為政府法律倡議提供支持,也從歐洲和國家層面上提供支持每年發(fā)布超過100張證書,其中大約75%的證書為高保障級別證書。此外,它還運(yùn)營者9個(gè)國家評估實(shí)驗(yàn)室。
與此同時(shí),德國也在積極應(yīng)對數(shù)字能源的安全防護(hù)。以數(shù)字化和能源轉(zhuǎn)型領(lǐng)域的認(rèn)證為例,德國150萬個(gè)分散的可再生能源接入點(diǎn),通過數(shù)字化集成到一起。該系統(tǒng)具有高度的復(fù)雜性,需使用智能網(wǎng)絡(luò),用以鏈接能源產(chǎn)生、存儲和消耗。
隨著基礎(chǔ)設(shè)施變得更為復(fù)雜、數(shù)據(jù)流量急劇增加,在能源網(wǎng)絡(luò)和安全的通信基礎(chǔ)設(shè)施方面,需要有絕對值得信賴的產(chǎn)品和系統(tǒng)。德國政府于2016年專門頒布《能源轉(zhuǎn)型的數(shù)字化法案》,以關(guān)于電力、天然氣和能源效率的EU指令為依據(jù),為德國國內(nèi)的智能能源網(wǎng)絡(luò)設(shè)定法律和技術(shù)依據(jù)。
目前全德國900家配電網(wǎng)運(yùn)營公司(DSO)和4200萬個(gè)計(jì)量表連接點(diǎn)所涉及的8個(gè)來自于制造商的智能電表網(wǎng)關(guān)由BSI評估/認(rèn)證體系進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)和試點(diǎn)。
針對工業(yè)控制領(lǐng)域的產(chǎn)品安全評估,德國業(yè)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)也在技術(shù)前沿同步發(fā)展,開發(fā)適應(yīng)智能產(chǎn)品的安全評估方面的方法,包括電子身份證、微處理器、紅外攝像機(jī)等進(jìn)行深入的滲透性測試。