【中國傳動網 市場分析】 醫(yī)療器械是科技與醫(yī)療的交融的核心領域。醫(yī)療器械涉及到醫(yī)藥、醫(yī)療、機械、材料、電子計算機、智能互聯(lián)網等多學科領域交叉，具有獨特屬性。經過調研，接下來系列為大家梳理醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。其中從中挑選出六大未來之星核心領域，包括：IVD、高值耗材、醫(yī)療影像中心、腫瘤治療中心、醫(yī)療機器人、家用器械6大核心子領域，未來潛力巨大。

一、醫(yī)療器械：未來之星潛力巨大

1.1七大類應用領域、三大類安全等級

醫(yī)療器械行業(yè)覆蓋廣泛，包含直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息等。

安全性是器械審批注冊的主要分類標準。CFDA將醫(yī)療器械按照其安全性由高至低分為三個等級，并分別由三級政府部門進行監(jiān)督管理。第三類醫(yī)療器械由于其高于前兩類的風險，受到政府部門的嚴格監(jiān)管，但同時也因其高技術含量而具有更高附加值。目前我國第三類醫(yī)療器械的進口比例較高。

根據醫(yī)療器械的用途，醫(yī)療器械行業(yè)可被進一步細分為7大子行業(yè)：醫(yī)用裝備、診斷監(jiān)護、高值耗材、低值耗材、檢驗診斷、家庭護理和制藥裝備。

1.2醫(yī)療器械未來之星：IVD、高值耗材、獨立影像中信、腫瘤治療中心、醫(yī)療機器人、家用醫(yī)療器械等領域潛力巨大

隨著國內人口結構的老齡化，國家醫(yī)療政策深化改革，醫(yī)療器械行業(yè)開始進入一個高速發(fā)展期。我們經過調研，挑選出IVD（含POCT）、醫(yī)療影像中心、家用器械、醫(yī)療機器人、腫瘤治療中心、高值耗材6個可能成為未來之星的熱點板塊并深入分析。

二、醫(yī)療器械縱覽：全球視野、聚焦中國

2.1全球醫(yī)療器械：高增速、高集中度、龍頭子領域突出

器械市場增速持續(xù)高于藥品。2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約3840億，占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的33%。近年器械市場的增長速度持續(xù)高于藥品市場，預測該趨勢仍將持續(xù)。從全球范圍來看，醫(yī)療器械的投資周期較短，投資回報非?？捎^。

器械研發(fā)投入比例落后于藥品。全球器械研發(fā)的投入比例偏低，一方面由于藥品研發(fā)的成功率不高，另一方面也由于器械相關的配套政策仍滯后于藥品。

全球市場集中度較高，以強生、西門子、美敦力和通用電氣為首的前20家國際醫(yī)療器械巨頭憑借強大的研發(fā)能力和銷售網絡，占據全球近53%的市場份額（前10大企業(yè)市場集中度約36%左右）。

體外診斷是最大的細分市場。細分市場占比超過5%的子行業(yè)包括體外診斷、心臟、影像診斷、骨科、眼科、整形六大細分領域。其中體外診斷、骨科和心臟介入是國內增速最快的高值耗材，值得重點關注。

2.2中國醫(yī)療器械：低占比、高增速、大潛力

國內醫(yī)療器械維持高增速，占比仍遠低于全球水平。自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長到2014年超過2500億，增長14倍，年復合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復合增長率。但是對比全球市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠低于全球0.5:1的水平。

從人均醫(yī)療器械費用看，我國目前醫(yī)療器械人均費用僅為6美元，而主要發(fā)達國家人均醫(yī)療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。與發(fā)達國家比，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來提升空間大。

三、中國醫(yī)療器械產業(yè)版圖

隨著我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，全國形成了幾個醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶。珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產業(yè)聚集區(qū)。據不完全統(tǒng)計，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。這三大產業(yè)聚集區(qū)又呈現出明顯的地域特點。

3.1珠江三角洲

珠江三角洲地區(qū)研發(fā)生產綜合性高科技醫(yī)療器械產品是其強項，主要產品有監(jiān)護設備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等，直接反映著現代醫(yī)療器械的新技術。

珠三角地區(qū)有兩個醫(yī)療器械“黃埔軍?！?。一是深圳安科高技術股份有限公司，一是華大基因。

安科是第一家高新技術企業(yè)，是昔日醫(yī)療器械行業(yè)的開山鼻祖，是醫(yī)療器械行業(yè)的“黃埔軍校。深圳有近二百家的醫(yī)療器械老總出自安科或與安科有淵源，其中包括深圳邁瑞、理邦、深圳雷杜、寶萊特、開立、安健、深圳微點、深圳市瑞孚泰等企業(yè)。深圳醫(yī)療器械產值達到數百億。

華大基因是中國的基因組學應用行業(yè)名副其實的“黃埔軍?！?。十多年來華大基因出走了很多人，其管理層、銷售骨干、實驗室骨干，如星星之火般向外播撒，幾成燎原之勢。整個行業(yè)的中堅力量幾乎都與華大有著或近或遠的淵源。由于華大離職創(chuàng)業(yè)的人為數眾多，這個群體被外界冠名以華小及華創(chuàng)。

3.2京津環(huán)渤海

以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢頭迅猛，形成包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫(yī)用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產企業(yè)群。一批中小企業(yè)迅速崛起，成立不過幾年的時間，但產值已經接近甚至超過億元。

以山東為例，山東有很多大型企業(yè)，包括威高集團和新華醫(yī)療。

山東威高集團2016年全年實現銷售收入336億元，利潤34.5億元，目前有9個產業(yè)集團、50多個子公司，其核心子公司采取直銷模式，在重點城市均設立辦事處?，F有50多個系列，500多個品種、8萬多個規(guī)格。

新華醫(yī)療是老牌軍工企業(yè)，產品涵蓋感染控制、放療及影像、手術器械及骨科、手術室工程及設備、口腔設備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材料及耗材、透析設備及耗材、醫(yī)用環(huán)保，制藥裝備板塊和醫(yī)療服務。2002年成為A股上市公司登陸上海證券交易所。2016年新華醫(yī)療營業(yè)收入達83億。近幾年加大并購力度，先后將長春博訊、威士達、遠躍藥機、成都英德收入囊中。

3.3長三角

以上海為中心的長江三角洲地區(qū)(含江、浙)是我國醫(yī)療器械三大產業(yè)群之一，特點是產業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內市場占有率超過一半。部分產業(yè)呈現聚集態(tài)勢，如浙江桐廬的內窺鏡、蘇州的眼科設備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的MRI等。

浙江桐廬是內窺鏡制造企業(yè)主要聚集區(qū)，是全國最大硬管內窺鏡生產基地，現有380多家醫(yī)療器械企業(yè)，如浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司等公司。配套手術器械國內市場份額占有率達30%以上。

三巨頭奧林巴斯、富士、賓得品牌占據中國90%以上的軟鏡市場份額。中國本土軟鏡主要集中在江浙滬粵，但規(guī)模均不大。

徐州的醫(yī)療器械產業(yè)始于上世紀70年代，當時主要生產手術衣、手術帽、麻醉包、輸液器等一次性醫(yī)療器材產品。目前徐州醫(yī)療器械企業(yè)仍以常規(guī)、低端的醫(yī)療器械產品為主，如微波治療儀、肛腸治療儀、前列腺治療儀、皮膚科、陰道鏡、B超、電刀等產品，登記注冊的醫(yī)療器械生產企業(yè)有53家，醫(yī)療器械經銷公司有434家。

常州已形成全國最大的骨科生產基地，目前聚集美敦力康輝、史賽克創(chuàng)生、華森醫(yī)療、愛康宜誠天衍，艾斯曼等眾多骨科企業(yè)之外、還涉及體外診斷試劑、外科手術工具、衛(wèi)生材料以及康復器材為代表的五大特色子產業(yè)群，相關醫(yī)療健康產業(yè)的生產企業(yè)達400家。

鎮(zhèn)江的魚躍醫(yī)療是國內平臺型醫(yī)療器械巨頭，以康復護理系列和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械為主的產品定位。

3.4華中

以武漢為中心的華中地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。

武漢占據了醫(yī)療激光設備市場的半壁河山，擁有武漢銳科激光、創(chuàng)鑫激光為代表的國內光纖激光器龍頭企業(yè)，在一些難度較大的高、精、尖類產品在國內市場獨占鰲頭。

湖北孝感是中國病理設備的發(fā)源地，是全國病理設備生產制造集中地，大大小小有近30家企業(yè)。孝感市高新技術創(chuàng)業(yè)服務中心在孵企業(yè)39家，孝感同益醫(yī)療器械孵化服務有限公司現有醫(yī)療器械孵化企業(yè)22家。

3.5鄉(xiāng)鎮(zhèn)特色醫(yī)療產業(yè)

在中國從事一次性低值醫(yī)用耗材的大多數是鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，在很多城鎮(zhèn)形成了醫(yī)療產業(yè)的鏈條。

揚州頭橋鎮(zhèn)是“中國一次性醫(yī)用耗材之鄉(xiāng)”，該地于2014年4月獲得“全國醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”美譽，是我國醫(yī)療器械生產經營的四大集散地之一，主要產品集中在極為低端的一次性醫(yī)用耗材上，包括麻醉包、穿刺包、鎮(zhèn)痛泵等一次性耗材。

河南省長垣縣丁欒鎮(zhèn)被稱為中國的“衛(wèi)材之鄉(xiāng)”，是我國衛(wèi)生材料(脫脂紗布、脫脂棉、一次性無紡布、生物材料、醫(yī)用高分子材料、乳膠制品等)的主要集散地之一。其中以飄安、宇安、駝人、華西等企業(yè)為代表，駝人集團已成為中國麻醉耗材第一品牌。

江西進賢縣被稱為“中國醫(yī)療器械第一鄉(xiāng)”，目前進賢縣擁有150多家醫(yī)療器械生產企業(yè)，300多家經營企業(yè)，年銷售收入過億元的生產企業(yè)有洪達集團、益康集團。主要生產和經營一次性使用輸液器、注射器、針頭；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等。

從文中匯集的一些信息可以窺見中國的醫(yī)療器械產業(yè)已經有了很大的發(fā)展，但產業(yè)總體仍然處于中等偏下水平。高端市場被外資、合資品牌壟斷。因此，需要整個行業(yè)不斷投入研發(fā)、提升核心競爭力，早日實現真正的進口替代。