近年來，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求不斷增加，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來了發(fā)展的大好機(jī)遇。但進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備仍然占據(jù)國(guó)內(nèi)大半市場(chǎng)，為此，對(duì)進(jìn)口儀器的把關(guān)十分重要。日前，從江蘇檢驗(yàn)檢疫局獲悉，質(zhì)檢總局于前不久發(fā)布2017年第59號(hào)公告，對(duì)HS編碼9027809900(其他理化分析儀器及裝置)和9027500000(使用光學(xué)射線的其他儀器及裝置)項(xiàng)下的舊醫(yī)療器械采取緊急控制措施，禁止其入境(中國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品售后維修的除外)。

如今，隨著國(guó)家政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持，以及我國(guó)的科技水平不斷提升，創(chuàng)新意識(shí)不斷增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)吸引了大量資本，國(guó)產(chǎn)化步伐明顯加快。但我國(guó)醫(yī)療儀器及器械整體水平與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在一定的差距。缺乏核心技術(shù)、創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)業(yè)化水平有限、醫(yī)療儀器仍以中低端品種為主。高端品種市場(chǎng)份額較小，與國(guó)外醫(yī)療器械行業(yè)相比，我國(guó)行業(yè)仍處于弱勢(shì)地位。

對(duì)于一些高端儀器設(shè)備，大部分仍需依賴進(jìn)口。根據(jù)前瞻數(shù)據(jù)顯示，2016年，共有321家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械金額在1000萬美元以上。如果僅按每家1000萬，以當(dāng)前的匯率，折合人民幣約218億人民幣。但事實(shí)上，總額要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于該數(shù)值，足以見得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械進(jìn)口需求之大。

醫(yī)療器械涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與普通老百姓的生命健康安全息息相關(guān)。如今，我國(guó)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的需求量還在與日俱增。從中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的采購(gòu)信息來看，盡管目前政府積極鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備，扶植中小企業(yè)發(fā)展。但對(duì)于一些高端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還是占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

因此，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)口必須采取嚴(yán)格的管控措施，進(jìn)口商在進(jìn)口時(shí)需嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行申報(bào)。從每個(gè)環(huán)節(jié)入手，嚴(yán)格把關(guān)，切實(shí)保障人們生命安全。具體來看，首先，國(guó)家針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)制定完備的監(jiān)督管理措施。同時(shí)，相關(guān)部門必須嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行，謹(jǐn)防不合格醫(yī)療器械入境。其次，進(jìn)口商必須密切關(guān)注國(guó)家政策，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》執(zhí)行。對(duì)于一些沒有中文標(biāo)識(shí)及說明書等問題的產(chǎn)品，遵守不進(jìn)口原則。

總之，醫(yī)療器械的質(zhì)量切實(shí)關(guān)乎使用者的生命安全。如今，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值轉(zhuǎn)型發(fā)展，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備需求與日劇日劇增。值此之際，國(guó)家必須更加嚴(yán)格管控醫(yī)療器械進(jìn)口，為人們的生命安全保駕護(hù)航。日后，相信國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)程加速，我國(guó)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的需求將逐漸減小，相關(guān)企業(yè)還需再接再厲，共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)騰飛。

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