醫(yī)療器械、藥品和醫(yī)療服務并稱為醫(yī)療行業(yè)的三駕馬車。從國家政策推進程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集“推進期”。國內高端醫(yī)療器械市場進入發(fā)展期，但核心技術與服務依然是企業(yè)的發(fā)展痛點。

醫(yī)療器械市場前景廣闊

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報告》顯示，目前我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值在世界醫(yī)療器械市場上的份額超過了5%，預計到2021年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將接近5000億元。國內在上交所和深交所上市的公司中，主營業(yè)務為醫(yī)療器械的一共有35家，在港交所上市的有8家，共計43家。面對如此巨大的一個產(chǎn)業(yè)，市場競爭日益激烈。

醫(yī)療器械行業(yè)政策紅利不斷

自2013年以來，相關部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(簡稱“新版《條例》”)的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。

種種跡象表明，2016年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設備領域推進“國產(chǎn)化”進程。

而8月份國家工信部公布的《關于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實施指南的通知》中，高性能醫(yī)療器械為五大工程中的高端裝備創(chuàng)新工程中11個重點領域之一。更是說明了高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化成為了政府的發(fā)力點。

加快布局高端醫(yī)療器械市場

國內高端醫(yī)療器械市場長期被外資壟斷的局面開始發(fā)生轉變。我國的醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)已經(jīng)步入黃金發(fā)展時代，行業(yè)發(fā)展將迎來翻天覆地的變化，包括東軟醫(yī)療、賽諾威盛、廣藥白云山在內的企業(yè)加速進入高端醫(yī)療設備市場。預計到2020年，醫(yī)療設備市場規(guī)模將突破8000億元。龐大的市場規(guī)模吸引國內眾多企業(yè)紛紛布局高端醫(yī)療器械。

在相關利好政策促進下，國產(chǎn)醫(yī)療器械市場發(fā)展可期。行業(yè)未來在高端設備領域的一些關鍵零部件和核心技術領域還要不斷尋求突破。核心技術以及售后服務依然是各醫(yī)療機構關注重點，同時也是國內企業(yè)需要克服的難點。

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