目前，醫(yī)療器械行業(yè)整體呈現較快發(fā)展的態(tài)勢。但是，在眾多龐大數字的背后，卻隱藏著我國醫(yī)療器械生產和科技水平低下的一面。與發(fā)達國家相比，我國在生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械領域還處于比較落后的狀態(tài)。

以醫(yī)療器械領域為例。“近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展成效喜人，但從整體發(fā)展情況來看，集中在中低端產品領域，高端產品市場一直是外資企業(yè)‘一統天下’。”博隆咨詢分析師朱翔在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，從我國醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展的綜合實力來看，受技術創(chuàng)新能力不強、產學研用結合不緊密、創(chuàng)新鏈和產業(yè)鏈不完整、政策措施不配套、應用環(huán)境不完善等因素的影響，我國高端醫(yī)療器械特別是先進數字診療裝備目前還主要依賴進口，國民健康保障受制于人。

公開資料顯示，我國醫(yī)療器械缺乏新品開發(fā)投入資金。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般要占到銷售額的10%左右，而我國的醫(yī)療器械企業(yè)新品開發(fā)資金只占銷售額的1%左右，由于很多企業(yè)長期以來狀態(tài)低迷，生產不景氣，因此連這個比例都難以保證。另外，到目前為止，中國本土還沒有一條正式在FDA（FoodandDrugAdministration）注冊的成品藥生產線，中國沒有實現成品藥正式出口歐美零的突破。

朱翔向記者介紹，國內的出口主要集中在原料藥上，而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩(wěn)的品牌企業(yè)可謂是鳳毛麟角，在這一點上印度的藥企把中國的藥企遠遠甩在后面。在過去的10年里，印度醫(yī)藥產業(yè)的出口比重從原來的17%提高到35%以上，出口增長速度是整個行業(yè)增長速度的3倍以上，發(fā)展起了多個國際品牌。

在生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領域，印度制藥所走過的歷程，所取得的成績，在某種程度上值得我國借鑒。有相關資料顯示，印度制藥產業(yè)經歷了“上世紀80年代大宗原料藥出口；90年代發(fā)展特色原料藥；90年代末向下游整合，走非專利藥物制劑國際化生產的道路；現階段開始進入具有獨立知識產權的新藥研發(fā)階段，從而進行品牌建設這一過程。

深圳市思格洛投資發(fā)展有限公司總經理羅高瞻在接受《中國產經新聞》記者采訪時認為，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械之所以成為重點發(fā)展領域，此領域技術含量高，能夠帶動相關上下游產業(yè)鏈，以及周邊產業(yè)的發(fā)展，如生物技術、制藥工程等，對提升中國制造業(yè)整體水平意義重大。同時，生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械市場需求大，經濟價值高，對推動國民經濟增長意義重大。

“另外，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械關系到老百姓最關系的看病問題，關系到國民整體生活水平的提升，是國家重點發(fā)展的領域。”羅高瞻進一步表示。

中商產業(yè)研究院教授袁健在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示，我國經濟發(fā)展進入新常態(tài)，傳統制造業(yè)的發(fā)展面臨困境，中國主要依靠資源要素投入、規(guī)模擴張的粗放發(fā)展模式難以為繼，調整結構、轉型升級、提質增效刻不容緩。生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是產業(yè)結構調整，加速經濟增長的一個重要領域。

從以上業(yè)內人士的觀點中可以發(fā)現，生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械是關系國計民生的重要產業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的重點領域，不論是從經濟發(fā)展角度還是社會效益角度，中國都必須在這個領域有所發(fā)展和突破。

不論如何，經過多年的發(fā)展，中國在人才、資金、技術和科研實力等方面已經有了大幅度的提高，如何在《中國制造2025》的大背景下，讓生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械有一個長足的發(fā)展是業(yè)內值得思考的問題。

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