目前，從大型診斷儀器到形形色色的一次性醫(yī)療用品均離不開塑料，塑料在醫(yī)療器械行業(yè)扮演著越來越重要的角色。聚焦人性化醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、3D藥物打印技術(shù)以及中國(guó)醫(yī)用塑料的技術(shù)創(chuàng)新之路。

政策密集推進(jìn)期引發(fā)中國(guó)醫(yī)療科技長(zhǎng)足發(fā)展的潛力

醫(yī)療行業(yè)對(duì)原材料的設(shè)計(jì)自由度、生物相容性以及制造小型、復(fù)雜形狀的能力提出來越來越苛刻的要求，得益于優(yōu)異的力學(xué)和生物性能，塑料在醫(yī)療應(yīng)用中極具吸引力。同時(shí)，中國(guó)醫(yī)改政策開始向城鎮(zhèn)和農(nóng)村基層傾斜，計(jì)劃到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。為此，國(guó)家在新醫(yī)改上的投入大幅增加，促使醫(yī)療器械市場(chǎng)需求進(jìn)一步釋放。針對(duì)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場(chǎng)，天津市塑料研究所有限公司科研開發(fā)部經(jīng)理張東惠女士將在本屆橡塑展的醫(yī)療研討會(huì)中，為大家呈現(xiàn)題為“中國(guó)醫(yī)用塑料制品的發(fā)展概況”的報(bào)告，重點(diǎn)介紹目前國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品種類及特點(diǎn)、醫(yī)用塑料制品對(duì)材料生物性能的要求以及改善血液相容性的研究。

另一方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)改革為該行業(yè)帶來的機(jī)遇也不可小覷。去年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣與應(yīng)用。同時(shí)，食藥監(jiān)局新修訂了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)管理的同時(shí)，將適當(dāng)放寬對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的要求，旨在積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品升級(jí)換代和創(chuàng)新。在此次論壇上，奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)董事總經(jīng)理鐘志輝先生將為大家詳細(xì)解讀2014年的醫(yī)療器械法規(guī)改革，塑料作為醫(yī)療器械行業(yè)的新寵，在國(guó)家大力扶持該行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之下，必將逐漸成為醫(yī)療器械市場(chǎng)的主角。

未來醫(yī)療器械趨勢(shì)：個(gè)性化、人性化、快速小批量

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球有近60%的藥品存在過期現(xiàn)象，而與此同時(shí)，超過50%的病人無法獲得有效治療。究其原因，藥品的生產(chǎn)方式也難逃其咎，藥品從藥廠到病人受眾需要經(jīng)過大量環(huán)節(jié)。針對(duì)這一問題，英國(guó)中央蘭開夏大學(xué)制藥和生物醫(yī)藥科學(xué)院制藥學(xué)講師MohamedA.Alhnan將在本次論壇上，向大家介紹個(gè)人化藥物——3D打印在制藥中的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)由該大學(xué)研自主研發(fā)，利用3D打印技術(shù)，按病人所需的劑量、成分及數(shù)量打印藥物，給病人提供了更低廉、更高效、更個(gè)性化的治療方案，同時(shí)提高藥物使用率，減少浪費(fèi)，大大節(jié)省了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本開支。

帕維亞大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)工程師、實(shí)驗(yàn)外科及顯微外科博士生StefaniaMarconi將與大家共同討論“用于手術(shù)規(guī)劃，特別是腹部手術(shù)的3D打印解剖模型”。該大學(xué)科研項(xiàng)目組在術(shù)前計(jì)劃，特別是腹部手術(shù)術(shù)前計(jì)劃方面經(jīng)驗(yàn)豐富。其實(shí)驗(yàn)室配備有兩部3D打印機(jī)，可打印手術(shù)部位的虛擬模型，這對(duì)外科醫(yī)生精確評(píng)估各項(xiàng)解剖學(xué)參數(shù)大有裨益。該實(shí)驗(yàn)室曾為帕維亞IRCCSPoliclinicoSanMatteo的普通外科提供3D打印模型，為其腎移植手術(shù)、脾切除術(shù)等腹部手術(shù)術(shù)前計(jì)劃提供有效幫助。不僅如此，該實(shí)驗(yàn)室還將3D打印技術(shù)應(yīng)用于制造體外測(cè)試所需的血管模型。在帕維亞大學(xué)采用的3D打印技術(shù)中，塑料的應(yīng)用亦是關(guān)鍵的一門學(xué)問。

除了個(gè)性化，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中貫穿人性化理念也是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)。安全性是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)考慮的首要因素，但隨著時(shí)代的不斷發(fā)展，服務(wù)群體也更加多樣化，如果忽視醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的個(gè)性化需求，則可能會(huì)影響病人和醫(yī)護(hù)人員的安全性。SmartShapeDesign公司總裁MikeMaczuzak將在本次研討會(huì)中，與大家分享適應(yīng)人群多樣性需求的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的相關(guān)知識(shí)和設(shè)計(jì)理念，鼓勵(lì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)者通過創(chuàng)造性使用塑料技術(shù)，來滿足不同群體，包括病人和醫(yī)護(hù)人員的需求。

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