質(zhì)量監(jiān)控是制約我國醫(yī)療器械融入國際市場的最大因素

時(shí)間:2014-09-12

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導(dǎo)語:醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日益成為衡量一個(gè)國家科學(xué)技術(shù)、工業(yè)制造水平的具有參考價(jià)值的產(chǎn)業(yè)。

近年來,發(fā)生在國內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域的投融資并購活動異?;钴S,這與行業(yè)的快速發(fā)展和剛性需求增值空間分不開。而制約我國醫(yī)療器械成功融入國際市場的最大因素,是質(zhì)量監(jiān)控。

現(xiàn)階段,我國醫(yī)療制造業(yè)對核心質(zhì)量過程的把控仍然缺乏對“經(jīng)驗(yàn)”的積淀,尤其是每道工序中的質(zhì)量監(jiān)控還沒有積累足夠的“過程”,對細(xì)微的差異還沒有完全理解,導(dǎo)致的結(jié)果是我們產(chǎn)品質(zhì)量的均一性尚在完善當(dāng)中。

關(guān)鍵零部件的創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是另一個(gè)制約因素??萍紕?chuàng)新日益成為我們生活的主體,尤其高新技術(shù)對傳統(tǒng)產(chǎn)品的顛覆,導(dǎo)致我們尚缺乏第一創(chuàng)意,使得我們對具有先發(fā)優(yōu)勢的跨國企業(yè)某種關(guān)鍵產(chǎn)品的核心部件尚未吃透,這就需要我們充分利用后發(fā)優(yōu)勢在創(chuàng)新上加智慧,突破在價(jià)值鏈的專利范圍“瓶頸”。

另一個(gè)需要注意的問題是,企業(yè)所能開發(fā)和領(lǐng)悟到的產(chǎn)品必須與臨床實(shí)踐中“醫(yī)學(xué)價(jià)值”結(jié)合起來,并能夠在各種產(chǎn)品的應(yīng)用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產(chǎn)品的價(jià)格,也是決定其自身價(jià)值的所在。

因此,細(xì)微的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)突破對引導(dǎo)企業(yè)開發(fā)新的醫(yī)療產(chǎn)品至關(guān)重要,而且每一步的成功都離不開醫(yī)生的創(chuàng)意對產(chǎn)品的完善,進(jìn)而在醫(yī)療實(shí)踐中能夠最大程度解決患者醫(yī)療病痛。企業(yè)與使用者的密切溝通是必不可少的,良好的第三方評估對產(chǎn)品的使用價(jià)值提供著最好的說明。

最后,還應(yīng)認(rèn)識到資本的介入對現(xiàn)有產(chǎn)品的革命具有決定性。企業(yè)并購的目的是在擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面時(shí),就要明確知曉用什么樣的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)將產(chǎn)品融入固有的質(zhì)量監(jiān)控體系當(dāng)中,這是尤為重要的。

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