隨著技術(shù)的深化，我國企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)，必將在計(jì)算機(jī)斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)、智能手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域占領(lǐng)新的制高點(diǎn)。

近年來，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正逐漸成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。

截至2013年底，我國已注冊(cè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為15961家，經(jīng)營企業(yè)177035家，發(fā)放醫(yī)療器械注冊(cè)證78681張。去年，我國醫(yī)療器械的對(duì)外貿(mào)易規(guī)模達(dá)到343.1億美元，其中，出口額193.35億美元、同比增長(zhǎng)9.92%，進(jìn)口額149.75億美元、同比增長(zhǎng)20.07%。

2003年～2013年的10年間，我國有30家醫(yī)療器械企業(yè)上市，成為快速發(fā)展期的主導(dǎo)企業(yè)。例如，邁瑞、寶萊特、理邦、東軟、思科、華潤(rùn)萬東借助資本市場(chǎng)動(dòng)力加速在影像、監(jiān)護(hù)、超聲、生化等領(lǐng)域發(fā)力；創(chuàng)生、康輝在骨科器械嶄露頭角；樂普、微創(chuàng)在血管疾病微創(chuàng)領(lǐng)域體現(xiàn)高科技、高附加值產(chǎn)品。

2013年發(fā)生在行業(yè)內(nèi)的并購?fù)苿?dòng)了企業(yè)外延式的發(fā)展，如復(fù)星醫(yī)藥收購以色列Alma公司、微創(chuàng)醫(yī)療收購懷特骨科業(yè)務(wù)等，使得我國醫(yī)療器械企業(yè)積極融入全球價(jià)值鏈的競(jìng)爭(zhēng)，從較為零碎狀態(tài)，到初步形成了一個(gè)完整的鏈條。

但價(jià)值鏈的上下游兩端都缺乏自主權(quán)，如關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備與國外相比還有較大的差距、市場(chǎng)需求來自歐美日、關(guān)鍵零部件（原材料）仍須大量進(jìn)口或者仍未擺脫對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，“三頭在外”的格局成為我國企業(yè)跨越式發(fā)展的動(dòng)力及結(jié)構(gòu)調(diào)整與升級(jí)的推力。

轉(zhuǎn)型與升級(jí)是必然選擇

當(dāng)前，在部分高附加值、高技術(shù)含量方面，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)暫時(shí)還難以與歐美等發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，但是在低、中端醫(yī)療器械板塊，我國企業(yè)已經(jīng)具備了較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及上升空間，投資逐漸向高附加值產(chǎn)品和渠道傾斜。

2013年，中國企業(yè)并購總額達(dá)到932.03億美元，再創(chuàng)新高。盡管中國企業(yè)收購別國企業(yè)遇到一些障礙，但對(duì)外并購將進(jìn)一步增加。今后，在我國從快速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中速增長(zhǎng)的過程中，為了尋找利益增長(zhǎng)點(diǎn)，企業(yè)并購活動(dòng)還將進(jìn)一步活躍。

此外，我國醫(yī)療器械行業(yè)隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)的不斷發(fā)展與提高，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整效果正在日益顯現(xiàn)，盡管調(diào)整的整體目標(biāo)還未達(dá)成，但是從醫(yī)療器械出口貿(mào)易中，民營企業(yè)和三資企業(yè)出口額占比以及企業(yè)數(shù)量的對(duì)比可以發(fā)現(xiàn)，具有我國自主品牌的醫(yī)療器械產(chǎn)品正在逐步擴(kuò)大。

為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展新形勢(shì)，許多企業(yè)積極轉(zhuǎn)型，變被動(dòng)為主動(dòng)，涉足電子商務(wù)，走實(shí)體店疊加電子商務(wù)的融合發(fā)展之路，從B2B到B2C再到O2O，詮釋了大健康時(shí)代所能用之極。

電子商務(wù)與傳統(tǒng)模式混合發(fā)展的同時(shí)，傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)也煥發(fā)出新的活力。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)度越加緊密，對(duì)中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)勢(shì)必產(chǎn)生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，如影像、免疫、疫苗、生化、血透、監(jiān)護(hù)、高端耗材與植入及家庭康復(fù)用品等，研發(fā)與投入將突破“瓶頸”制約。

另外，我國對(duì)外援助項(xiàng)目以及與世界各國簽署的自由貿(mào)易協(xié)定（FTA）對(duì)品牌建設(shè)也起到促進(jìn)作用。

亟待關(guān)注的問題

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日益成為衡量一個(gè)國家科學(xué)技術(shù)、工業(yè)制造水平的具有參考價(jià)值的產(chǎn)業(yè)。

近年來，發(fā)生在國內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域的投融資并購活動(dòng)異?；钴S，這與行業(yè)的快速發(fā)展和剛性需求增值空間分不開。

而制約我國醫(yī)療器械成功融入國際市場(chǎng)的最大因素，是質(zhì)量監(jiān)控?，F(xiàn)階段，我國醫(yī)療制造業(yè)對(duì)核心質(zhì)量過程的把控仍然缺乏對(duì)“經(jīng)驗(yàn)”的積淀，尤其是每道工序中的質(zhì)量監(jiān)控還沒有積累足夠的“過程”，對(duì)細(xì)微的差異還沒有完全理解，導(dǎo)致的結(jié)果是我們產(chǎn)品質(zhì)量的均一性尚在完善當(dāng)中。

關(guān)鍵零部件的創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是另一個(gè)制約因素?？萍紕?chuàng)新日益成為我們生活的主體，尤其高新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品的顛覆，導(dǎo)致我們尚缺乏第一創(chuàng)意，使得我們對(duì)具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)的跨國企業(yè)某種關(guān)鍵產(chǎn)品的核心部件尚未吃透，這就需要我們充分利用后發(fā)優(yōu)勢(shì)在創(chuàng)新上加智慧，突破在價(jià)值鏈的專利范圍“瓶頸”。

另一個(gè)需要注意的問題是，企業(yè)所能開發(fā)和領(lǐng)悟到的產(chǎn)品必須與臨床實(shí)踐中“醫(yī)學(xué)價(jià)值”結(jié)合起來，并能夠在各種產(chǎn)品的應(yīng)用中辨析出其固有的作用。這樣才能確定出其產(chǎn)品的價(jià)格，也是決定其自身價(jià)值的所在。

因此，細(xì)微的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)突破對(duì)引導(dǎo)企業(yè)開發(fā)新的醫(yī)療產(chǎn)品至關(guān)重要，而且每一步的成功都離不開醫(yī)生的創(chuàng)意對(duì)產(chǎn)品的完善，進(jìn)而在醫(yī)療實(shí)踐中能夠最大程度解決患者醫(yī)療病痛。企業(yè)與使用者的密切溝通是必不可少的，良好的第三方評(píng)估對(duì)產(chǎn)品的使用價(jià)值提供著最好的說明。

最后，還應(yīng)認(rèn)識(shí)到資本的介入對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的革命具有決定性。企業(yè)并購的目的是在擴(kuò)大產(chǎn)品覆蓋面時(shí)，就要明確知曉用什么樣的戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)將產(chǎn)品融入固有的質(zhì)量監(jiān)控體系當(dāng)中，這是尤為重要的。

迅猛騰飛的現(xiàn)實(shí)

未來5至10年是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛騰飛比較現(xiàn)實(shí)的時(shí)期。制造加工業(yè)是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域占據(jù)了舉足輕重的地位，仍將成為發(fā)達(dá)國家的主要進(jìn)口來源地。

現(xiàn)階段，我國醫(yī)療器械企業(yè)積極應(yīng)對(duì)技術(shù)升級(jí)，爭(zhēng)取內(nèi)需市場(chǎng)和外部產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移機(jī)遇，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)結(jié)構(gòu)的提升使得我國在監(jiān)護(hù)、醫(yī)學(xué)影像、臨床實(shí)驗(yàn)室等設(shè)備和微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域獲取了顯著成果。隨著技術(shù)的深化，我國企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的大趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)，必將在計(jì)算機(jī)斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)、智能手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域占領(lǐng)新的制高點(diǎn)。

回頭看我國現(xiàn)實(shí)中的醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的足跡，可以說是我們邁向現(xiàn)代化、國際化的必由之路。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來說，在進(jìn)一步克服匯率升值、生產(chǎn)要素攀升等不利情況下，規(guī)避貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)成為企業(yè)今年頭等大事。同時(shí)，我國企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步開拓新興國家市場(chǎng)以擺脫對(duì)歐美日市場(chǎng)的依賴。

但可以預(yù)見的是，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)隨著細(xì)分龍頭企業(yè)逐漸增多，上市公司進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營，還將提升行業(yè)的規(guī)?；?jìng)爭(zhēng)力。