***概要：*** ----華北制藥集團倍達有限公司是由中國最大的、并在國際醫(yī)藥市場久負盛譽的華北制藥集團有限責(zé)任公司與日本十大商社之一的日綿株式會社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。倍達公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作，是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。其中，頭孢類產(chǎn)品在中國產(chǎn)銷量第一，西門子的控制系統(tǒng)PCS7在這些產(chǎn)品生產(chǎn)上都發(fā)揮了很好的作用。批控制（BATCH）是過程自動化領(lǐng)域一種控制方式，同時也代表了一種先進的生產(chǎn)管理理念，作為標準化的產(chǎn)品，它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES（Manufacturing Execution System）的重要組件之一。 SIMATIC BATCH V6.0是倍達公司2003年重點應(yīng)用的技術(shù)產(chǎn)品，也是國內(nèi)制藥廠的首次應(yīng)用，它能幫助解決制藥企業(yè)管理提升和產(chǎn)品國際化 (遵循FDA 的GMP要求) 的問題。 ----座落于中國河北省省會石家莊良村經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)的華北制藥集團倍達有限公司，是由中國最大的、并在國際醫(yī)藥市場久負盛譽的華北制藥集團有限責(zé)任公司與日本國十大商社之一的日綿株式會社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。公司占地200畝，總投資7800萬美元。倍達公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作，是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。 ----華北制藥集團倍達有限公司已通過國家GMP認證，主要產(chǎn)品包括頭孢氨芐原料藥、頭孢羥氨芐原料藥、頭孢拉定原料藥、頭孢拉定（注射用）原料藥、頭孢拉定（精氨酸）原料藥、藥用中間體青霉素鉀、6-氨基青霉烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸。其中頭孢類產(chǎn)量居全國首位。 ---- "人類健康至上，質(zhì)量永遠第一"是華北制藥集團一貫奉行的宗旨，倍達公司員工將始終不渝地奉行這一宗旨。倍達公司依托華北制藥集團公司的技術(shù)、人才優(yōu)勢和日綿公司遍及全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，立足高標準、高技術(shù)、高質(zhì)量，采用現(xiàn)代化的管理手段、國內(nèi)外先進的生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備、高素質(zhì)的職工隊伍、雄厚的技術(shù)力量、先進的檢測手段和完備的質(zhì)量保證體系，嚴格按國際先進標準組織生產(chǎn)，確保以精良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足用戶的需要。 ***SIMATIC PCS7改善生產(chǎn)運作*** ----華北制藥倍達公司的604、605車間分別為年產(chǎn)2000噸的頭孢中間體和年產(chǎn)1000噸的頭孢原料藥生產(chǎn)車間，在自控系統(tǒng)擴產(chǎn)項目中，上海西門子工業(yè)自動化有限公司承接了系統(tǒng)硬件設(shè)計、軟件組態(tài)、機柜成套，DQ（設(shè)計確認）、OQ（操作確認）、PQ（性能確認），嚴格確保系統(tǒng)設(shè)計遵循美國FDA規(guī)定的GMP要求。 ----尤其在605車間擴產(chǎn)項目中，首次應(yīng)用PCS7 V6.0與BATCH V6.0相結(jié)合，全力打造以西門子DCS系統(tǒng)為基礎(chǔ)的，以建設(shè)MES系統(tǒng)為導(dǎo)向的管理信息系統(tǒng)。 ----該PCS7系統(tǒng)包括1套CPU416系統(tǒng)，3個ET-200M機架，2臺操作站、1臺工程師站，過程I/O點為400點。為方便操作員進行現(xiàn)場監(jiān)控，在現(xiàn)場設(shè)置3臺觸摸面板和1臺操作面板?，F(xiàn)場監(jiān)視數(shù)據(jù)通過光纜傳送到工廠調(diào)度，方便管理人員及時掌握生產(chǎn)信息。六臺現(xiàn)場總線閥導(dǎo)通過PROFIBUS-DP總線接入系統(tǒng)，大大節(jié)省了現(xiàn)場總線量，方便維護。 華北制藥倍達605車間頭孢擴產(chǎn)裝置PCS7 6.0+Batch6.0系統(tǒng)配置圖 ----華北制藥集團倍達有限公司的主任工程師孫旨義先生這樣評價道："華北制藥倍達公司在制藥行業(yè)自動化水平是比較高的，在很多的項目當(dāng)中都采用了西門子的控制系統(tǒng)，尤其是西門子PCS7 6.0（包括BATCH），一個非常好的技術(shù)平臺，使得整個生產(chǎn)過程有了一個很大的改觀。" ***SIMATIC BATCH靈活的配方*** ----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0，是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一。完全符合ISA S88的標準和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定。 ----運用SIMATIC BATCH給最終用戶帶來的好處顯而易見，使用同一套過程設(shè)備生產(chǎn)多種頭孢產(chǎn)品；自動實現(xiàn)設(shè)備資源最優(yōu)配置；根據(jù)原料和設(shè)備條件，在生產(chǎn)過程中及時修改工藝配方，快速響應(yīng)市場需求；同時符合FDA驗證要求的批記錄實現(xiàn)對數(shù)據(jù)的追蹤，為質(zhì)量管理提供了有效方便的工具。 ----事實上，所有的這一切都從客戶那里得到了映證，"……尤其是Batch軟件非常適合合成制藥生產(chǎn)過程，產(chǎn)品使用之后，對操作過程以及產(chǎn)品質(zhì)量有了很大的提高"。 ***未來與MES系統(tǒng)的集成*** ----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0，是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一。完全符合ISA S88的標準和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定。 這之所以被稱為一個具有戰(zhàn)略意義的項目，因為批控制（BATCH）。BATCH是過程自動化領(lǐng)域一種控制方式，同時也代表了一種先進的生產(chǎn)管理理念，作為標準化的產(chǎn)品，它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES（Manufacturing Execution System）的重要組件之一。在信息集成上，它預(yù)留了將來與MES、ERP上層管理系統(tǒng)信息流交換的接口，為實現(xiàn)企業(yè)信息的全集成奠定了基礎(chǔ)。在批控制系統(tǒng)已經(jīng)建立起來的基礎(chǔ)上，用戶進一步的需求，如對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集，批控制數(shù)據(jù)的存儲、分析，企業(yè)關(guān)鍵績效指標（KPI）的分析、報告，生產(chǎn)訂單管理，詳細的生產(chǎn)排程等，都可以通過與MES系統(tǒng)的集成來實現(xiàn)。 ----通過604、605車間擴產(chǎn)項目的合作與交流，倍達公司對西門子的項目實施、管理的能力和經(jīng)驗給予高度的評價，雙方都希望建立長期合作伙伴關(guān)系。值得期待的是，在不久的將來，西門子能有幸參與華北制藥倍達公司的MES系統(tǒng)建設(shè)，為全面提升其信息管理水平做出貢獻。