《藥品生產質量管理規(guī)范》，英文稱為Good Manufacturing Practice，簡稱GMP。它是為保證藥品生產質量需要而產生的，是藥品生產企業(yè)進行藥品生產質量管理必須遵守的基本準則，是當今國際社會通行的藥品生產必須實施的一種制度,是把藥品生產全過程中發(fā)生的差錯、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。 蘭州生物藥廠是中牧集團下屬的重點企業(yè)，其滅活疫苗車間生產的口蹄疫苗暢銷國內外，但由于建廠較早，生產設備及其控制系統已顯得落后，并且總體上也不符合GMP的要求。著眼于企業(yè)的長遠發(fā)展，中牧集團決心斥巨資興建一個現代化的、符合GMP標準的新滅活疫苗車間。 要使新車間通過GMP認證，自動控制系統的地位是無可替代的?？刂葡到y選型時，在與西門子公司、霍尼韋爾公司的樓宇控制系統（采用DDC）的競爭中，和利時公司的PLC系統以其功能強大、應用靈活、系統開放、性價比高等優(yōu)勢脫穎而出，同時考慮到和利時公司在工業(yè)自動化領域良好的聲譽、強大的軟硬件開發(fā)能力、完善的系統集成技術以及售后服務措施，用戶最終選擇了和利時公司的PLC控制系統。 新建的滅活疫苗車間共有幾十個房間，劃分為六個區(qū)域，設置了含新風機組在內共九套空調機組，另外還有三套排風系統。PLC控制系統共設置了11個現場控制站，包括動力機房控制站、活毒廢水控制站、各空調機組控制站；同時中控室內設置了兩臺I/O服務器（兼作操作站），運行和利時公司的Focsoft3.1軟件，服務器作熱備配置，極大地提高了系統的可靠性；網絡結構采用了星型結構的工業(yè)以太網，這是目前性能優(yōu)良、最開放的網絡形式，采用工業(yè)以太網，既保證了高速、可靠的數據傳輸，同時又有利于用戶進一步擴容以及接入上層管理網絡，保護了用戶的投資。系統結構如上圖所示。 和利時公司PLC控制系統不僅實現了對各設備、某些工藝過程等的的監(jiān)控，更重要的在于對各區(qū)域的溫度、濕度尤其是房間的壓力進行精確的控制。由于疫苗生產的特殊性，必須保證房間之間處于設定的相對負壓范圍之內，這對防止污染的擴散、火災時煙氣的控制，都是有效的、及時的、不可取代的。在不安全或發(fā)生災難事故條件下運行時，可以保護生命、環(huán)境、設備、財產的安全，同時，控制系統還能發(fā)出聲光報警信號，通報操作人員進行維修，預防事故的擴大。 此外，在PLC控制系統中對生產過程設置了工作與休眠兩種狀態(tài)。當不生產時，可以將系統設置在休眠狀態(tài)，各設備在控制系統的作用下按預定的參數工作在低功耗狀態(tài)下；當正常生產時，系統設置為工作狀態(tài)， PLC控制系統可以自動調整使運行中設備的實際出力及時地追蹤負荷的變化。這些措施保證了節(jié)能、經濟的效果，降低用戶的生產成本。 總之，在蘭州生物藥廠滅活疫苗車間GMP工程中，包含轉換控制、聯鎖控制、狀態(tài)監(jiān)控、容量調節(jié)等完全自動化的PLC控制系統，在極大程度上排除了人員對操作過程的參與，減輕了運行管理人員的勞務，減少了人員誤操作的可能性，從而保證了生產能夠高質量、安全可靠、高效經濟地進行。這一項目的順利實施，意味著和利時PLC產品成為廣大藥廠用戶在控制系統方面的又一個值得信賴的選擇。