近日，美國(guó)知名光譜儀公司B&WTEK（必達(dá)泰克）發(fā)布了2012年全新一代手持式拉曼光譜儀NanoRam。

　　該產(chǎn)品集小巧輕便、高性能、易操作于一身，可廣泛應(yīng)用于藥廠進(jìn)廠原輔料、中間產(chǎn)物確認(rèn)、成品質(zhì)檢及假冒偽劣藥品鑒定等多個(gè)環(huán)節(jié)，可謂藥檢的利器。

　　區(qū)別于標(biāo)簽識(shí)別的傳統(tǒng)方式，NanoRam符合新版GMP規(guī)范中有關(guān)原輔料100%全檢的規(guī)范要求，及目前頒布的其他有關(guān)行業(yè)規(guī)范。NanoRam中集成了美國(guó)專利激光器和先進(jìn)的TE致冷檢測(cè)器，具有高靈敏度、高分辨率及寬光譜覆蓋范圍的特性，以確保藥檢環(huán)節(jié)快速、準(zhǔn)確、穩(wěn)定的進(jìn)行。

　　NanoRam還配置了符合規(guī)范要求的專用軟件，其界面更加友好、物理按鍵與觸摸屏配合更加人性化，測(cè)試和自檢過(guò)程達(dá)到一鍵式，即：僅需幾個(gè)按鍵即可輕松、快速完成檢測(cè)，Pass和Fail的測(cè)試均可追溯。

　　此外，NanoRam對(duì)于大多數(shù)樣品檢測(cè)無(wú)需樣品制備、待檢隔離區(qū)和潔凈室，可充分發(fā)揮手持式特點(diǎn)，隨時(shí)隨地完成現(xiàn)場(chǎng)藥檢作業(yè)。

　　性能特點(diǎn)：

　　1、快速。多數(shù)樣品無(wú)需制備，可透過(guò)透明或半透明容器直接測(cè)量。一鍵式操作，僅需一次按鈕即

　　可輕松快速完成測(cè)試，一般幾秒至幾十秒給出結(jié)果，靈敏度較同類更高；

　　2、準(zhǔn)確。高選擇性、準(zhǔn)確鑒定，即使相似原料，也可直接給出識(shí)別結(jié)果；

　　3、規(guī)范。NanoRam的設(shè)計(jì)符合FDA及各主要藥典和相關(guān)規(guī)范，及完備的中國(guó)本土技術(shù)支持；

　　·符合CFR21Part11有關(guān)電子簽名和電子記錄的規(guī)范

　　·符合CFR21Part1040.10有關(guān)激光及光源設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)

　　·詳盡的InstallationQualification/OperationalQualificationprocedures

　　(IQ/OQ)安裝確認(rèn)/操作確認(rèn)

　　·符合美國(guó)藥典USP<1120>和歐盟藥典EPCh.2.2.48關(guān)于拉曼光譜儀的指導(dǎo)規(guī)范

　　·符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTM1840關(guān)于拉曼位移標(biāo)準(zhǔn)校正的規(guī)范

　　4、高性能。美國(guó)專利CleanLaze®窄帶穩(wěn)頻激光器，TE制冷核心光譜儀系統(tǒng)，可長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行；

　　5、便捷。除機(jī)身上物理按鍵外，用戶還能在觸摸屏上完成全部方法建立、儀器校正及鑒定分析全

　　過(guò)程。NanoRam配備的無(wú)線傳輸功能，可使用戶數(shù)據(jù)處理更方便、簡(jiǎn)單。即使是非拉曼專

　　業(yè)人員，亦可輕松完成全部操作；

　　6、輕巧。整機(jī)凈重1.1Kg，外形尺寸22cm×10cm×6cm，非常方便手持現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)；

　　7、友好。采用高亮度和可視角度的AMOLED觸摸顯示屏，即使在室外陽(yáng)光下也能清晰顯示。