憑借新 EBR（電子批記錄）功能，用戶可以對生產(chǎn)過程中的例外情況和偏差進行實時處理，從而減少時間、資金和物料的浪費

      密爾沃基，2010 年 8 月 24 日 – 羅克韋爾自動化于今天發(fā)布 FactoryTalk Pharma Suite 2.1 軟件。FactoryTalk Pharma Suite 應(yīng)用現(xiàn)已融入了電子批記錄（EBR）功能，專門為制藥和生物醫(yī)藥制造商的需求量身定做。新版本的 Pharma Suite 秉承了創(chuàng)新的傳統(tǒng)，使其獨具優(yōu)勢，擴展的功能現(xiàn)已能夠支持真正的“例外情況檢查”。

      采用 Pharma Suite 2.1，用戶可以實時檢查并處理在批次記錄過程中出現(xiàn)的例外情況，這完全改變了傳統(tǒng)的紙質(zhì)報表或“可視化報表”總在事后進行處理的狀況。電子批記錄中的例外情況處理可在生產(chǎn)過程中進行，強制車間操作人員根據(jù)生產(chǎn)規(guī)程對例外情況進行實時處理。這樣可有效減少時間、資金和物料的浪費。新功能使得質(zhì)量管理人員還可以在車間出現(xiàn)偏差時立即著手調(diào)查，而不是等到批次完成之后。收集到的例外情況是批次檢查流程的起點。在線批次記錄檢查功能，允許質(zhì)量控制人員更高效地對記錄的偏差進行判斷，并更快地完成檢查流程，從而將過程偏差控制到更少。

      新EBR 功能旨在減少批次完成后用于批次檢查的時間，這意味著成品在倉庫等待檢查放行的時間明顯縮短了。這將降低庫存成本、提高周轉(zhuǎn)率并使產(chǎn)品在保質(zhì)期終止前能在分銷渠道中流通更長時間。

      所有與質(zhì)量相關(guān)的信息都將遵循ISA S88標準，編輯到完整的批記錄中。Pharma Suite 還支持將批記錄的信息保存為各種文件格式，例如 PDF、HTML、XML 以及傳統(tǒng)的紙質(zhì)報表，進行發(fā)布。

      羅克韋爾自動化在近期法國蒙彼利埃市舉辦的第 11 屆年度國際生命科學(xué)高峰論壇上首次展示這些新功能。該論壇匯集了來自世界50強跨國制藥企業(yè)的高層管理人員，為他們提供了彼此交流、分享最佳實踐和了解最新行業(yè)趨勢的機會。與會各方對友好的基于角色查詢的視圖和報告、系統(tǒng)使用的人性化、行業(yè)標準適應(yīng)性以及部署、推廣的便利性等特點極力贊賞。

      “Pharma Suite 2.1為打破原有的’可視化報表’，邁出了堅定的一步”，羅克韋爾自動化 FactoryTalk Pharma Suite 產(chǎn)品經(jīng)理 Martin Dittmer 表示?！皵?shù)年來，EBR一直都被理解為將舊有的紙質(zhì)系統(tǒng)移植到計算機顯示屏后，然而，基于計算機的系統(tǒng)所能實現(xiàn)的功能遠大于此。Pharma Suite 不斷加入令人激動的各種新功能，來幫助客戶加速創(chuàng)新并縮短產(chǎn)品上市時間。Pharma Suite 可以幫助客戶優(yōu)化整個的產(chǎn)品生命周期，從配方設(shè)計到運行、檢查和批準，從而實現(xiàn)生產(chǎn)率的最大化。”

      在 Pharma Suite 中，配方均在圖形化界面中進行建模，并嚴格遵循 ISA S88 標準。在可視化工具和智能檢索機制的幫助下，保證用戶可以快速而便捷地訪問配方設(shè)計所需的所有信息。配方是由一些可重復(fù)使用的參數(shù)化構(gòu)件搭建而成，這些構(gòu)件代表了標準的功能和流程（例如添加物料或根據(jù)要求檢查設(shè)備等）。Pharma Suite 還允許重復(fù)使用預(yù)先定義好的構(gòu)件來加快配方設(shè)計進程，并減少錯誤，助力驗證，使得系統(tǒng)部署更加快捷。

      Pharma Suite 配方執(zhí)行客戶端重點關(guān)注操作員的主工作流，最大程度地提高了操作人員的效率。該系統(tǒng)可引導(dǎo)操作人員執(zhí)行各項復(fù)雜的流程，有助于確保生產(chǎn)任務(wù)嚴格按照配方要求完成。偏差處理由內(nèi)置的例外情況管理程序完成，該管理程序可為例外情況檢查提供重要的輸入信息。

      Pharma Suite 基于最先進的 FactoryTalk ProductionCentre 生產(chǎn)運營平臺，該平臺已經(jīng)在不同行業(yè)中，各種規(guī)模部署的數(shù)百套安裝實踐中得到驗證。它采用面向服務(wù)的架構(gòu)，可經(jīng)濟而靈活地進行部署，并與企業(yè)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)和自動化控制系統(tǒng)進行集成。其面向?qū)ο蟮脑O(shè)計，可以更加方便而快速地在多個工廠中進行系統(tǒng)構(gòu)建、修改和應(yīng)用部署。