【中國傳動網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 事件：公司產(chǎn)品心電圖人工智能自動分析診斷系統(tǒng)“AI-ECGPlatform”獲得美國FDA批準(zhǔn)。
國內(nèi)首個在FDA獲批的心電AI產(chǎn)品，引領(lǐng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。心電圖在臨床方面的應(yīng)用多依賴于醫(yī)生經(jīng)驗，大多基層醫(yī)療機構(gòu)由于缺乏心電醫(yī)生，很難滿足患者持續(xù)的心電監(jiān)測需求，公司的心電AI診斷產(chǎn)品可覆蓋主要的心血管疾病，準(zhǔn)確性達(dá)到95%以上，在多個疾病領(lǐng)域已達(dá)到心電醫(yī)學(xué)專家水平，是國內(nèi)首項實現(xiàn)新一代心電圖自動分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的人工智能心電醫(yī)用技術(shù)，也是國內(nèi)首項獲得美國FDA批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品，技術(shù)水平處于世界前列，本次獲批意味著公司可以正式在北美市場銷售，為后續(xù)在歐盟和中國獲批奠定了良好基礎(chǔ)。
心電AI應(yīng)用場景廣闊，有望帶來心電行業(yè)的革命。全球心電圖設(shè)備市場規(guī)模預(yù)計超過50億美金，心電AI產(chǎn)品除了現(xiàn)有臨床應(yīng)用外，還可以在基層醫(yī)院、個體診所、體檢中心、養(yǎng)老機構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的場景使用，實現(xiàn)患者在這些機構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷；同時心電監(jiān)測逐漸家用化、可穿戴化，患者可實時進(jìn)行心電監(jiān)控，整體心電設(shè)備市場有望持續(xù)擴容。
公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競爭力持續(xù)提高，2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好，有望于2018年年內(nèi)獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于7月通過一致性評價，氯吡格雷預(yù)計2018年底通過，兩個品種有望受益于帶量采購政策的實施，其他還有多個品種有望在1-2年內(nèi)通過；3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素、PD-1等臨床進(jìn)展順利，有望持續(xù)提高公司長期競爭力。
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