KUKA輕型機(jī)器人LBRMed是全球首款通過(guò)認(rèn)證可集成到醫(yī)療產(chǎn)品中的機(jī)器人組件。從而LBRMed擁有醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)中同類無(wú)法媲美的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)“IECEE–CB體系”認(rèn)證
按照國(guó)際通用“IECEE–CB-體系”進(jìn)行認(rèn)證–這是證明符合某些安全標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一種流程。與其他通用工業(yè)機(jī)器人不同，機(jī)械指令無(wú)法應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)品上。
為了獲得CB測(cè)試認(rèn)證，工業(yè)上可使用的輕型機(jī)器人LBRiiwa必須根據(jù)醫(yī)療需求進(jìn)行改裝并且通過(guò)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1和IEC62304要求的測(cè)試。這涵蓋了兩種7和14kg負(fù)載級(jí)輕型機(jī)器人類型在硬件和軟件上的全面檢查。一方面，對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備安全要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測(cè)試。另一方面，醫(yī)療軟件研發(fā)生命周期上的流程經(jīng)過(guò)檢查并得到了批準(zhǔn)。兩者均采用了公認(rèn)的檢查點(diǎn)。
LBRMed輕型機(jī)器人
由于這種認(rèn)證流程是國(guó)際通用的，所以明顯降低了以LBRMed為基礎(chǔ)的醫(yī)療產(chǎn)品在批準(zhǔn)手續(xù)上的復(fù)雜性。醫(yī)療產(chǎn)品制造商現(xiàn)在可以機(jī)器人組件為基礎(chǔ)研發(fā)出許多更簡(jiǎn)單快速的產(chǎn)品和解決方案并且這些產(chǎn)品和方案可在全球范圍內(nèi)適用–顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。LBRMed計(jì)劃在2017年9月首次交付。
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