新mapp組件實現(xiàn)的應用程序符合21 CFR Part11的規(guī)定
貝加萊已經將審計跟蹤功能增加到mapp技術組合中，這使得應用程序符合美國FDA所頒布的21CFR Part 11規(guī)約，同時也意味著其針對醫(yī)藥設備和系統(tǒng)開發(fā)的速度加快與投資風險的降低。追溯機器上操作動作的能力對那些生產商在其所提供擔保的聲明時是有幫助的。
食品公司和制藥企業(yè)需要無縫地、無篡改風險的記錄用戶的操作。新的mapp審計組件可以快速、容易地實現(xiàn)和個性化定制必要的審計跟蹤。
自動數(shù)據(jù)交換
只需配置指定機器的參數(shù)，而不像傳統(tǒng)上需要再編寫一個程序用于審核跟蹤功能。Mapp審計追蹤利用客戶端-服務器原理通過mapp用戶組件自動檢索所需的操作者信息。審計追蹤數(shù)據(jù)存儲在一個具有防篡改校驗機制的內存中。這些數(shù)據(jù)可以輸出到一個加密文件中或利用集成的mapp審計可視化功能顯示在人機界面上。
保修索賠合理嗎?
mapp審計也為其他產業(yè)提供了好處。它使得所有類型機械、設備的制造商可以審核操作員的動作以確定系統(tǒng)是否使用適當。它同樣也可以確定設備是否在指定的操作時間外使用，即，是否有擅自從事為自己謀利的生產行為。
對符合FDA 的21 CFR Part 11所規(guī)定的程序開發(fā)，mapp審計組件意味著其開發(fā)加速，投資風險降低。
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