在國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的態(tài)勢(shì)之下，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)其緩慢而乏力的發(fā)展步伐就尤為顯眼；盡管?chē)?guó)家層面上出臺(tái)多條對(duì)高端醫(yī)械的利好政策，但其發(fā)展緩慢而乏力依然是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)到底是怎么了、路又有何方？

1.國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械發(fā)展乏力

據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)械注冊(cè)處處長(zhǎng)林峰介紹，目前上海7000多張注冊(cè)證中有30%左右是IVD產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)證。這顯示出目前我國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展勢(shì)頭，卻也折射出目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)其他子行業(yè)發(fā)展較為乏力的不爭(zhēng)事實(shí)。

國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)能有如此迅猛的發(fā)展態(tài)勢(shì)主要得益于三方面：首先是IVD產(chǎn)品技術(shù)相較不是很復(fù)雜，準(zhǔn)入門(mén)檻也較低；其次是國(guó)內(nèi)對(duì)IVD產(chǎn)品有著持續(xù)旺盛的需求；最后就是IVD產(chǎn)品投資回報(bào)周期較短。

而其他醫(yī)療器械子行業(yè)尤其是影像設(shè)備類(lèi)、心臟支架類(lèi)等高端醫(yī)療器械行業(yè)，其技術(shù)要求高、準(zhǔn)入門(mén)檻也較為苛刻；技術(shù)含量高就會(huì)導(dǎo)致研發(fā)周期延長(zhǎng)，資本投入戰(zhàn)線拉長(zhǎng)而導(dǎo)致回報(bào)周期長(zhǎng)，使得這些高端醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)展融資時(shí)面臨較為尷尬的境地。雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械的需求量是非常驚人的，其市場(chǎng)也相當(dāng)巨大，但由于投資回報(bào)周期長(zhǎng)，投資風(fēng)險(xiǎn)性大而導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)此類(lèi)企業(yè)偏少，和IVD企業(yè)數(shù)量相比更是不在一個(gè)數(shù)量級(jí)上。

2.國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械癥結(jié)所在

國(guó)產(chǎn)IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭是如此迅猛，各種風(fēng)投資本紛紛進(jìn)入，而相比之下的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻步履維艱。原因就是兩個(gè)產(chǎn)業(yè)性質(zhì)不同，IVD憑借著基礎(chǔ)技術(shù)的普及和回報(bào)周期的較短實(shí)現(xiàn)了在國(guó)內(nèi)的巨幅增長(zhǎng)，迎來(lái)了爆發(fā)的春天；而高端醫(yī)療器械卻因?yàn)榧夹g(shù)的高端和資本回報(bào)的漫長(zhǎng)，雖有巨大的市場(chǎng)需求和良好的政策支持，但其發(fā)展真是“心有力而力不足”??！

目前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體情況大致是：

企業(yè)數(shù)量較少、規(guī)模小

高端醫(yī)療器械都是集合了各類(lèi)高精尖技術(shù)于一身，其對(duì)人才的要求十分高，國(guó)內(nèi)此類(lèi)人才儲(chǔ)備上略顯單?。桓叱杀镜耐度攵貓?bào)周期卻相當(dāng)漫長(zhǎng)，導(dǎo)致資本在進(jìn)駐時(shí)信心不足。多重因素下導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量較少。

發(fā)展緩慢而乏力

高端醫(yī)療器械的發(fā)展在國(guó)內(nèi)時(shí)間尚短，政府在該領(lǐng)域出臺(tái)了多條優(yōu)惠政策以期加快推進(jìn)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由于前期投資的巨大和回報(bào)的久遠(yuǎn)導(dǎo)致國(guó)內(nèi)資本不大看好此類(lèi)企業(yè)，此外在該領(lǐng)域內(nèi)國(guó)外品牌的產(chǎn)品擠壓以及技術(shù)壟斷等都制約著國(guó)內(nèi)高端醫(yī)械企業(yè)的發(fā)展，最終就變現(xiàn)出了發(fā)展緩慢而乏力。

產(chǎn)品“墻外開(kāi)花、墻內(nèi)卻不香”

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上GPS統(tǒng)治江湖的神話依然在繼續(xù)，但在國(guó)外我們的民族企業(yè)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，進(jìn)入了歐美30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的主流市場(chǎng)。“我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)，但要想進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻很難。”蘇州凱迪泰副總邱剛不無(wú)無(wú)奈的說(shuō)到。

由以上三點(diǎn)我們可以得出國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的主要癥結(jié)所在就是：“兩個(gè)不夠”：產(chǎn)品研發(fā)投入不夠（包括人才儲(chǔ)備和資本投入）和產(chǎn)品國(guó)內(nèi)宣傳不夠。

3.路在何方？

那么在外資品牌的權(quán)利圍剿下，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)械都能殺入國(guó)際市場(chǎng)，這說(shuō)明了其產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)硬；而目前的資本投資困境也是短暫的，只要其能在國(guó)際市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，打出品牌來(lái)，融資自然會(huì)順利進(jìn)行。所以問(wèn)題就歸結(jié)到了：品牌的宣傳！

與國(guó)外動(dòng)輒號(hào)稱(chēng)有多少年歷史的品牌相比，其占優(yōu)在品牌的深入人心，有著先入為主的優(yōu)勢(shì)；相比之下，國(guó)內(nèi)品牌的最大欠缺就是品牌的樹(shù)立與宣傳。所以在國(guó)際上的宣傳推廣和在國(guó)內(nèi)的宣傳推廣需要做足功夫。

現(xiàn)代商業(yè)已經(jīng)不是“酒香不怕巷子深”，有著良好性?xún)r(jià)比而又質(zhì)量過(guò)硬的國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，是更需要這種“叫賣(mài)聲”的。

品牌樹(shù)立起來(lái)，產(chǎn)品深入人心，這樣國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械就能融到更多資，投入更多的研發(fā)，產(chǎn)品也會(huì)更加優(yōu)秀，在市場(chǎng)也更具有競(jìng)爭(zhēng)力，最終形成一個(gè)完美的良性循環(huán)。目前正是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展最為困難時(shí)期，雖然國(guó)家的支持來(lái)的很及時(shí)，但整個(gè)醫(yī)械人的付出與努力才是國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的真正出路。

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