9月25日,工信部副部長蘇波在“3D打印與生物醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化推進會”上披露,為進一步推進增材制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,工信部正在牽頭制訂《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃(2014-2016年)》。
具體到醫(yī)用領(lǐng)域,蘇波說,工信部將積極與國家衛(wèi)生計生委、國家食藥監(jiān)總局配合,推進醫(yī)用增材制造發(fā)展,包括產(chǎn)品和關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、臨床應(yīng)用等方面。
增材制造技術(shù),是以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),運用粉末狀金屬或塑料等可黏合材料,通過逐層打印的方式來構(gòu)造物體。增材制造技術(shù)又被稱為快速原型、快速成型、3D打印等。
3D打印頂尖咨詢機構(gòu)Wohlers2013年發(fā)布的一項報告顯示,預(yù)計到2019年,3D打印市場規(guī)模將達到60億美元,其中,在醫(yī)療方面的應(yīng)用市場份額占15.1%,細分行業(yè)規(guī)模位居第三位。
全國人大常委會副委員長陳竺在會議上提及,2013年,中國3D打印設(shè)備與應(yīng)用的銷售收入約12億元。
教育部快速成型工程中心的一位工作人員告訴早報記者,在國內(nèi),與常見的航空航天、模具制造相比,3D打印醫(yī)療方面的應(yīng)用發(fā)展較慢,預(yù)計大規(guī)模應(yīng)用還需要5-10年。
該教育部工作人員稱,已有兩類應(yīng)用在市場出現(xiàn),一是外置的醫(yī)療器械,包括康復(fù)輔具、假肢等;二是偏個性治療醫(yī)用植入物,比如將3D打印的骨骼、軟骨、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品,通過手術(shù)植入體內(nèi),不過后者應(yīng)用程度偏少。
“此外,還有一種便是生物打印器官了,這既涉及材料打出產(chǎn)品,又要進行培育,最后形成組織結(jié)構(gòu),目前僅在研究階段。”該工作人員說。
已有國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)用領(lǐng)域展開布局。常州華森醫(yī)療器械有限公司在今年3月已研發(fā)出3D打印機,在患者骨折時,可以通過打印復(fù)原骨折情況,并可生產(chǎn)出每一位患者特定的骨板及個體化工具植入患者體內(nèi)。
華森醫(yī)療董事長胡仁民說,與該公司其他醫(yī)療器械業(yè)務(wù)相比,3D打印業(yè)務(wù)還偏象征性,因為市場還沒有成長起來。
“除了市場需求,國內(nèi)設(shè)備、材料研發(fā)落后,是產(chǎn)業(yè)難以推廣的原因,比如醫(yī)用3D打印所需鈦合金、生物陶瓷和高分子聚合物等材料,中國企業(yè)很難做好,有些材料會讓人體有排異反應(yīng)。”前述教育部工作人員稱。
據(jù)報道,國外設(shè)備的價格昂貴,用于打印器官模型的設(shè)備售價在120萬-300萬美元,打印金屬制品的設(shè)備售價則在350萬-1500萬元,很多醫(yī)院和機構(gòu)難以承擔。
國內(nèi)3D打印在醫(yī)療方面應(yīng)用的瓶頸已被關(guān)注。蘇波提及,推進醫(yī)療應(yīng)用的重點工作一是突破醫(yī)用增材制造專用材料;二是研制一批醫(yī)用增材制造裝備;三是推進醫(yī)用增材制造裝備的應(yīng)用示范;四是加強醫(yī)用增材制造人才培養(yǎng)培訓(xùn)。