質(zhì)檢總局日前發(fā)布了《綜合驗光儀（含視力表）檢定規(guī)程》，并將于9月15日正式實施。這意味著，目前廣泛運用于我國醫(yī)院和眼鏡店的重要驗光設(shè)備——綜合驗光儀、視力表的質(zhì)量檢測和計量控制將首次擁有準(zhǔn)確的技術(shù)保障手段。

該規(guī)程是由中國計量院醫(yī)學(xué)生物所聯(lián)合國內(nèi)其他研究機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)一起制定的。據(jù)中國計量院醫(yī)學(xué)生物所有關(guān)研究人員介紹，綜合驗光儀又稱驗光頭，在行業(yè)內(nèi)俗稱肺頭或牛眼，它其實是驗光鏡片的一種精密組合，是將驗光檢查用的球鏡片、柱鏡片、棱鏡片及各類輔助鏡片和各調(diào)整部件集成在一體的復(fù)雜視力檢查設(shè)備，通過內(nèi)部不同鏡盤上驗光鏡片的疊加組合，實現(xiàn)患者的屈光不正和視覺功能檢查。驗光鏡片屬于我國強制管理的計量器具，早已列入強檢目錄，可以通過一級標(biāo)準(zhǔn)焦度計進(jìn)行計量檢定。而綜合驗光儀雖然是驗光鏡片的一種精密組合，但由于其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，組合后的鏡片度數(shù)不再是各組成鏡片度數(shù)的簡單疊加，還與鏡片偏心、傾斜以及鏡片之間的相互位置和間距等因素有關(guān)，現(xiàn)有的焦度計已無法滿足其計量檢測，所以需要研制專門的測量裝置并在此基礎(chǔ)上制定規(guī)程，才能實現(xiàn)綜合驗光儀整機的計量檢定。

以前很長一段時間，我國主要采用電腦驗光儀或驗光鏡片配合視力表插片的驗光方法為患者提供參考度數(shù)，然后通過試戴確定最終的配鏡度數(shù)。現(xiàn)在，操作方便快捷的綜合驗光儀和視力表的聯(lián)合應(yīng)用能快速高效的檢查患者的屈光不正和視覺功能，更加全面地反映患者的視覺特性，已成為眼鏡店和醫(yī)院的主要驗光手段，應(yīng)用越來越廣泛。要想提高驗光的準(zhǔn)確度，除了驗光師自身的驗光水平之外，驗光設(shè)備的質(zhì)量好壞也至關(guān)重要。規(guī)程主要起草人張吉焱介紹，評價綜合驗光儀質(zhì)量好壞的關(guān)鍵參數(shù)是頂焦度，包括球鏡度、柱鏡度和棱鏡度等，作為驗光診斷設(shè)備，其給出的測量結(jié)果準(zhǔn)確與否直接關(guān)系到患者的視力矯正效果。視力表作為驗光和視功能檢查的輔助設(shè)備，已經(jīng)由最初的紙質(zhì)視力表發(fā)展成如今廣泛應(yīng)用的投影式視力表、屏幕顯示式視力表，其質(zhì)量的好壞也直接影響患者的驗配質(zhì)量。因此，隨著綜合驗光儀和視力表的廣泛使用，其質(zhì)量檢測和計量控制已成為業(yè)內(nèi)人士普遍關(guān)注的焦點。

雖然綜合驗光儀在國內(nèi)應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，但在此規(guī)程制定之前，國內(nèi)缺乏任何有關(guān)綜合驗光儀的計量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程規(guī)范。由于沒有任何的計量法規(guī)可以依據(jù)，也沒有相應(yīng)的校準(zhǔn)方法可以參考，所以計量和質(zhì)檢部門無法對其開展計量監(jiān)督和質(zhì)量控制，導(dǎo)致該類儀器在國內(nèi)處于無法監(jiān)管的真空狀態(tài)，質(zhì)量良莠不齊。雖然國際上早在1997年就頒布了綜合驗光儀的國際標(biāo)準(zhǔn)，但國內(nèi)并沒有得到應(yīng)用。視力表國家標(biāo)準(zhǔn)最早于1989年頒布，并于2011年頒布了修訂版本，但標(biāo)準(zhǔn)中僅僅規(guī)定了視力表的規(guī)范、印制規(guī)格和使用方法，并沒有提供相應(yīng)的檢定方法，無法實現(xiàn)計量檢定或校準(zhǔn)。中國計量院醫(yī)學(xué)與生物所于2006年就開始了綜合驗光儀和視力表的課題研究，先后承擔(dān)并完成了質(zhì)檢總局量傳課題“提升和完善眼科光學(xué)量傳溯源體系——組合驗光臺和視力表”和計量院基本科研業(yè)務(wù)費課題“綜合驗光儀在線檢測方法的研究”，研制出了基于自準(zhǔn)直調(diào)焦原理的綜合驗光儀測量裝置和視力表的檢測方法。項目取得的科研成果為綜合驗光儀和視力表的計量檢定提供了手段，為規(guī)程的制定奠定了實驗基礎(chǔ)，并提供了技術(shù)上的保證。

據(jù)了解，本檢定規(guī)程的制定是為解決社會實際問題而提出，規(guī)程不僅對綜合驗光儀和視力表的通用技術(shù)要求做出了規(guī)定，而且對綜合驗光儀的球鏡度示值誤差、柱鏡度示值誤差、光學(xué)中心誤差和柱鏡軸位誤差，以及視力表的視標(biāo)增率誤差、視標(biāo)尺寸誤差和視力表照明等計量性能要求作出了具體規(guī)定，并在規(guī)程中給出了明確的合格判定標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)廠家保證產(chǎn)品質(zhì)量、計量質(zhì)檢部門進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督提供了切實可行的依據(jù)和手段。

《綜合驗光儀（含視力表）檢定規(guī)程》的制定和頒布，保證了綜合驗光儀和視力表的產(chǎn)品質(zhì)量，驗光設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量提高了，消費者的視力健康才能得到更好地保護(hù)，只有檢得更準(zhǔn)確，才能看得更清楚。