重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程中心建設三年成效顯著
重慶市醫(yī)療器械質量與安全控制工程中心建設三年來,取得明顯成效:
一是先后承擔國家及省部級科技項目14項,參與顱腦手術動力裝置、數(shù)字式X射線機、胃動力檢測儀等產品的電磁兼容設計。
二是指導企業(yè)制訂超聲圖像定量分析診斷儀、缺血性修飾蛋白診斷試劑盒等產品質量標準10余個,協(xié)助企業(yè)修訂產品注冊標準200余個。
三是建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產品質量控制、在用醫(yī)療器械質量檢測、醫(yī)療器械產品質量標準研究、醫(yī)療器械產品不良事件預警和信息發(fā)布共享四大技術服務平臺。
四是完善了技術支撐體系,可檢測參數(shù)由建設前的199個產品345個參數(shù)擴大到目前的448個產品1012個參數(shù),常規(guī)產品檢測覆蓋率由建設前的不足75%提升到目前的95%。
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