部分醫(yī)療器械不再實施強制性認證

時間：2013-05-16

來源：網絡轉載

導語：血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套8種醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。 昆山檢驗檢疫局提醒相關企業(yè)，及時注銷已

本報訊5月2日，根據《中華人民共和國認證認可條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《強制性產品認證管理規(guī)定》的規(guī)定，質檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告，即日起對醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套8種醫(yī)療器械產品不再實施強制性產品認證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。
昆山檢驗檢疫局提醒相關企業(yè)，及時注銷已出具的上述產品的強制性產品認證證書；對已購買未使用的強制性產品認證標志，可以退回標志發(fā)放管理機構，經核對后可領取退款。
據悉，強制性認證產品范圍基本每年都有調整，企業(yè)應密切關注有關公告信息，以免造成損失。（何適)
 
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